Ország: Tajvan
Nyelv: kínai
Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ZAFIRLUKAST
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)
R03DC01
錠劑
ZAFIRLUKAST (9200092000) 20MG
盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
ASTRAZENECA UK LIMITED SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA GB
zafirlukast
治療支氣管性哮喘。
註銷日期: 2020/04/07; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/02/09; 英文品名: ACCOLATE TABLETS 20MG
已註銷
1999-02-09
本藥須由醫師處方使用 衛署藥輸字第022398號 定性與定量組成 每錠 Accolate 含有 20 mg 的 Zafirlukast。 劑型 膜衣錠 白色或灰白色圓形,雙凸膜衣錠 適應症:治療支氣管性哮喘。 劑量與給與方法: ‘Accolate’ 應連續服用。 • 成人及12歲以上之兒童: 劑量為一顆20mg之錠劑,每天2次。不應 超過此一劑量。較高之劑量可能會升高與 肝毒性有關之一個或多個肝臟酵素。 由於食物可能會降低 zafirlukast之生體可 用率,’Accolate’不應與食物併服。 • 老人: 老年人 (大於65歲) 之zafirlukast廓清率會 明顯的降低,而其Cmax及AUC約為年輕 人的2倍。然而,zafirlukast在老年人身上 的蓄積並未比在參與多次劑量臨床研究之 氣喘成人所見到之情況高,而且在老人身 上之動力學改變所造成之後果尚不知道。 ‘Accolate’ 用於65歲以上老人之臨床經驗 有限,因此建議應小心使用直到有進一步 的資料。 • 兒童: 目前沒有 ‘Accolate’ 用於12歲以下兒童之 臨床經驗。在安全性資料取得前,’Accolate’ 禁用於兒童。 • 腎功能損傷: 輕微腎功能損傷的病人不須調整劑量。然 而,中度到重度腎功能不全的病人之臨床 經驗有限,故給藥時並無明確建議劑量(請 見藥物動力學)。‘Accolate’使用在此類病 人時應小心謹慎。 禁忌: ‘Accolate’不應給予以前曾對本品或其任一 成份過敏者。 ’Accolate’ 禁用於有肝功能損傷或肝硬化 的病人。對肝炎病人之研究或對肝硬化病 人之長期研究尚未進行。 在安全性資料取得前,’Accolate’ 禁用於 12歲以下的兒童。 警告及特別使用注意事項: ‘Accolate’應規律服用以達效果,即使是在 沒有症狀的期間。在氣喘急速加劇時,一 般應繼續使用’Accolate’。 與吸入性類固醇類及cromones (disodium cromoglycate, nedocromil sodium) 一樣,’Accolate’不 Olvassa el a teljes dokumentumot