阿腸克錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
16-03-2021

有效成分:

MESALAZINE(MESALAMINE)

可用日期:

科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594)

ATC代码:

A07EC02

药物剂型:

腸溶膜衣錠

组成:

MESALAZINE(MESALAMINE) (5640002800) 400MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HAUPT PHARMA WULFING GMBH BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY DE

治疗领域:

mesalazine

疗效迹象:

治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。

產品總結:

有效日期: 2026/07/18; 英文品名: ASACOL TABLETS

授权日期:

2001-07-18

资料单张

                                阿腸克
錠
400毫克
ASACOL 400mg Tablets
衛署藥輸字第023232號
1. 品名 
阿腸克錠
2. 組成
每錠含400毫克之Mesalazine (5-aminosalicylic acid)
3. 劑型
本品外觀為紅棕色橢圓形,包覆Acrylic based resin
(Eudragit S)之腸溶衣,以確保其有
效成份在迴腸末端及結腸才釋出。
4. 臨床特性
4.1 適應症
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
4.2 用法用量
本藥須由醫師處方使用
成人:一天3-6錠(1200mg-2400mg),分數次服用
兒童:劑量未定
【4.3 禁忌】
(1)對mesalazine或製劑中任何成份過敏者。
(2) 對水楊酸(salicylates)製劑有過敏病史者。
(3) 嚴重肝損傷者。
(4) 嚴重腎損傷者(GFR值小於30毫升/每分鐘/1.73m
2
)。
(5) 2歲以下兒童。
【4.4 警語與注意事項】
根據醫師的評估,病人需在治療前及治療中作血液檢查(不同血球分類計數,肝功
能指數,如:ALT或AST;血清肌酸酐)以及尿液檢查(尿液試紙)。一般建議開
始治療後的14天內就要作此種評估,之後12週的每隔四週再重複評估。若無病症,
每3個月應作定期評估。如有其他病症出現,再進一步作其他必要試驗。
腎功能不全
不建議用於腎功能不全病人,血中肌酐或蛋白尿增加病人應小心使用。治療期間,
腎功能不全之病人應注意因mesalazine引起之腎毒性。假如出現腎毒性症狀,應立
即停止本品治療,並立即尋找醫師諮詢。
血性惡液質
有極少之嚴重血性惡液質(blood
dyscrasia)病例報告。假如病人在治療期間出現血
性惡液質(blood
dyscrasia)症狀,如:無法解釋的出血、血腫、紫斑病、貧血、持
續性發燒、或喉嚨痛等症狀,應立即停止本品治療,並立即尋找醫師諮詢。
肝功能不全
報告顯示病人服用含有mesalazine藥物,其肝酵素數值會升高,建議肝功能不全之
病人應小心使用。
心臟過敏反應
由mesalazine引起之心臟過敏反應(
                                
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