Maa: Taiwan
Kieli: kiina
Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594)
A07EC02
腸溶膜衣錠
MESALAZINE(MESALAMINE) (5640002800) 400MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
HAUPT PHARMA WULFING GMBH BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY DE
mesalazine
治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
有效日期: 2026/07/18; 英文品名: ASACOL TABLETS
2001-07-18
阿腸克 錠 400毫克 ASACOL 400mg Tablets 衛署藥輸字第023232號 1. 品名 阿腸克錠 2. 組成 每錠含400毫克之Mesalazine (5-aminosalicylic acid) 3. 劑型 本品外觀為紅棕色橢圓形,包覆Acrylic based resin (Eudragit S)之腸溶衣,以確保其有 效成份在迴腸末端及結腸才釋出。 4. 臨床特性 4.1 適應症 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 4.2 用法用量 本藥須由醫師處方使用 成人:一天3-6錠(1200mg-2400mg),分數次服用 兒童:劑量未定 【4.3 禁忌】 (1)對mesalazine或製劑中任何成份過敏者。 (2) 對水楊酸(salicylates)製劑有過敏病史者。 (3) 嚴重肝損傷者。 (4) 嚴重腎損傷者(GFR值小於30毫升/每分鐘/1.73m 2 )。 (5) 2歲以下兒童。 【4.4 警語與注意事項】 根據醫師的評估,病人需在治療前及治療中作血液檢查(不同血球分類計數,肝功 能指數,如:ALT或AST;血清肌酸酐)以及尿液檢查(尿液試紙)。一般建議開 始治療後的14天內就要作此種評估,之後12週的每隔四週再重複評估。若無病症, 每3個月應作定期評估。如有其他病症出現,再進一步作其他必要試驗。 腎功能不全 不建議用於腎功能不全病人,血中肌酐或蛋白尿增加病人應小心使用。治療期間, 腎功能不全之病人應注意因mesalazine引起之腎毒性。假如出現腎毒性症狀,應立 即停止本品治療,並立即尋找醫師諮詢。 血性惡液質 有極少之嚴重血性惡液質(blood dyscrasia)病例報告。假如病人在治療期間出現血 性惡液質(blood dyscrasia)症狀,如:無法解釋的出血、血腫、紫斑病、貧血、持 續性發燒、或喉嚨痛等症狀,應立即停止本品治療,並立即尋找醫師諮詢。 肝功能不全 報告顯示病人服用含有mesalazine藥物,其肝酵素數值會升高,建議肝功能不全之 病人應小心使用。 心臟過敏反應 由mesalazine引起之心臟過敏反應( Lue koko asiakirja