鉑善寧凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

L01XA03

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

OXALIPLATIN (1012001600) MG; OXALIPLATIN (1012001600) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

治疗领域:

oxaliplatin

疗效迹象:

和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發／轉移性胃癌之治療。

產品總結:

有效日期: 2026/02/18; 英文品名: Oxaliplatin Mylan Powder for Solution for Infusion

授权日期:

2021-02-18

资料单张

鉑善寧
凍晶注射劑
OXALIPLATIN MYLAN
Powder for Solution for Infusion
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第
0 2 8 0 3 3 號
成分
每
1ml
稀釋液含
Oxaliplatin 5 mg.
−
稀釋液可使用注射用水或
5%
葡萄糖注射液。
−
Oxaliplatin Mylan 50
毫克裝：加入
10 ml
的稀釋液可獲得濃度
5 mg/ml
的
oxaliplatin
溶液。
−
Oxaliplatin Mylan 100
毫克裝：加入
20 ml
的稀釋液可獲得濃度
5 mg/ml
的
oxaliplatin
溶液。
賦形劑
Lactose/Lactose Monohydrate
、
Water for Injection
劑型
凍晶注射劑，為白色凍晶粉末。
適應症
和
5-Fluorouracil(5-FU)
及
Folinic Acid(FA)
併用，作為
-
第三期結腸癌
(Duke’s C)
原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。
-
治療轉移性結腸直腸癌。
Oxaliplatin
和
Capecitabine
併用可用於局部晚期及復發
/
轉移性胃癌之治療。
劑量與用法
劑量
限成人使用
Oxaliplatin
使用於手術後輔助療法的建議劑量為
85 mg/m
2
，以靜脈途徑給藥，每
2
週給藥一
次，持續
12
個療程
(6
個月
)
。
Oxaliplatin
使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為
85 mg/m
2
，以靜脈途徑給藥，每
2
週
給藥一次。
Oxaliplatin
使用於治療局部晚期及復發性
/
轉移性胃癌的建議劑量為每
3
週
130 mg/m
2
(
在治
療期的第一天及第八天給予
65 mg/m
2
)
，以靜脈途徑給藥。
劑量應依病人的耐受性來調整
(
請參考〝警語及注意事項〞欄
)
當
Oxaliplatin
和
Fluoropyramidines
併用時，應在給與
Fluoropyramidine
前先給予
Oxaliplatin
。
Oxaliplatin
一般以
250~500ml
的
5
％葡萄糖注射液稀釋後以持續
2~6
小時點滴給藥。
通常
Oxaliplatin
和
5-Fluorouracil
併用，以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的治療，其
5-FU
的給藥方式亦可以
bolus dose
合併靜脈點滴給藥。
具有潛在危險性的特殊病人群
-
腎功能不良的病人：
Oxaliplatin
尚未對重度腎功能不良的病人進行研究
(
請參考〝禁忌〞欄
)
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