Země: Tchaj-wan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN
台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)
L01XA03
凍晶注射劑
OXALIPLATIN (1012001600) MG; OXALIPLATIN (1012001600) MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN
oxaliplatin
和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
有效日期: 2026/02/18; 英文品名: Oxaliplatin Mylan Powder for Solution for Infusion
2021-02-18
鉑善寧 凍晶注射劑 OXALIPLATIN MYLAN Powder for Solution for Infusion 本藥限由醫師使用 衛部藥輸字第 0 2 8 0 3 3 號 成分 每 1ml 稀釋液含 Oxaliplatin 5 mg. − 稀釋液可使用注射用水或 5% 葡萄糖注射液。 − Oxaliplatin Mylan 50 毫克裝:加入 10 ml 的稀釋液可獲得濃度 5 mg/ml 的 oxaliplatin 溶液。 − Oxaliplatin Mylan 100 毫克裝:加入 20 ml 的稀釋液可獲得濃度 5 mg/ml 的 oxaliplatin 溶液。 賦形劑 Lactose/Lactose Monohydrate 、 Water for Injection 劑型 凍晶注射劑,為白色凍晶粉末。 適應症 和 5-Fluorouracil(5-FU) 及 Folinic Acid(FA) 併用,作為 - 第三期結腸癌 (Duke’s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 Oxaliplatin 和 Capecitabine 併用可用於局部晚期及復發 / 轉移性胃癌之治療。 劑量與用法 劑量 限成人使用 Oxaliplatin 使用於手術後輔助療法的建議劑量為 85 mg/m 2 ,以靜脈途徑給藥,每 2 週給藥一 次,持續 12 個療程 (6 個月 ) 。 Oxaliplatin 使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為 85 mg/m 2 ,以靜脈途徑給藥,每 2 週 給藥一次。 Oxaliplatin 使用於治療局部晚期及復發性 / 轉移性胃癌的建議劑量為每 3 週 130 mg/m 2 ( 在治 療期的第一天及第八天給予 65 mg/m 2 ) ,以靜脈途徑給藥。 劑量應依病人的耐受性來調整 ( 請參考〝警語及注意事項〞欄 ) 當 Oxaliplatin 和 Fluoropyramidines 併用時,應在給與 Fluoropyramidine 前先給予 Oxaliplatin 。 Oxaliplatin 一般以 250~500ml 的 5 %葡萄糖注射液稀釋後以持續 2~6 小時點滴給藥。 通常 Oxaliplatin 和 5-Fluorouracil 併用,以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的治療,其 5-FU 的給藥方式亦可以 bolus dose 合併靜脈點滴給藥。 具有潛在危險性的特殊病人群 - 腎功能不良的病人: Oxaliplatin 尚未對重度腎功能不良的病人進行研究 ( 請參考〝禁忌〞欄 ) 。對 Přečtěte si celý dokument