虎菌素凍晶注射劑50毫克

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredient activ:

TIGECYCLINE

Disponibil de la:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

Codul ATC:

J01AA12

Forma farmaceutică:

凍晶注射劑

Compoziție:

TIGECYCLINE (0812801200) (potency)MG

Unități în pachet:

注射瓶

Clasă:

製　劑

Tip de prescriptie medicala:

限由醫師使用

Produs de:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

Zonă Terapeutică:

tigecycline

Indicații terapeutice:

對tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。

Rezumat produs:

有效日期: 2027/03/30; 英文品名: Ticlean Lyophilized Powder 50mg

Data de autorizare:

2022-03-30

Prospect

虎菌素凍晶注射劑50毫克
TICLEAN LYOPHILIZED POWDER 50 MG
衛部藥製字第
061092
號
本藥限由醫師使用
警告：所有導因死亡率
在第三期及第四期臨床試驗之綜合分析中，接受TIGECYCLINE治療的病人相
較於接受對照藥治療的病人，其所有導因死亡率較高。目前尚未釐清此
項死亡率差異0.6% (95%信賴區間0.1,
1.2)的原因。應將TIGECYCLINE保留
至其他治療不適用之情況下使用[參見適應症與用法(1.4)、警語和注意事
項(5.1, 5.2)與副作用(6.1)]。
1 適應症
對
Tigecycline
具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複
雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
<說明>
1.1 複雜性皮膚及皮膚結構感染
Tigecycline
注射劑可以應用在治療年滿
18
歲病人感染具藥物感受性大腸
桿菌
(
_Escherichia coli_
)
、糞鏈球菌
(
_Enterococcus faecalis_
)(
僅對
vancomycin
具敏感性的菌株
)
、金黃色葡萄球菌
(
_Staphylococcus aureus_
)(
對
methicillin
具敏感性及抗藥性的菌株）、無乳鏈球菌
(
_Streptococcus agalactiae_
)
、咽峽
炎鏈球菌群
(
_Streptococcus anginosus grp._
)(
包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌
及星座鏈球菌
)(
_S. anginosus, S. intermedius, _
and
_S. constellatus_
)
、釀膿球菌
(
_Streptococcus pyogenes_
)
、陰溝腸桿菌
(
_Enterobacter cloacae_
)
、肺炎桿菌
(
_Klebsiella pneumoniae_
)
、鬆脆類桿菌
(
_Bacteroides fragili_
)
等病菌株所引起
的複雜性皮膚及皮膚結構感染症狀。
1.2 複雜性腹腔內感染症
Tigecycline
注射劑可以應用在治療年滿
18
歲病人感染具藥物感受性弗羅
恩得氏桿菌
(
_Citrobacter freundii_
)
、陰溝腸桿菌
(
_Enterobacter cloacae_
)
、大
腸桿菌
(
_Escherichia coli_
)
、產酸克雷伯士菌
(
_Klebsiella oxytoca_
)
、肺炎桿菌
(
_Klebsiella pneumoniae_
)
、糞渣鏈球菌
(
_Enterococcus faecalis_
)(
僅對
vancomycin
具敏感性及抗藥性的菌株
)
、金黃色葡萄球菌
(
_Staphyloco