薇樂欣凝合劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FIBRINOGEN HUMAN;;HUMAN THROMBIN

可用日期:

壯生醫療器材股份有限公司 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (16439055)

ATC代码:

B02BC30

药物剂型:

液劑

组成:

FIBRINOGEN HUMAN (1600000320) MG; HUMAN THROMBIN (2012101103) IU

每包单位数:

盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

INSTITUTO GRIFOLS S.A. POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN ES

治疗领域:

combinations

疗效迹象:

於標準手術技術不足的情況下，用於成人支持性治療：- 改善止血。- 作為縫合輔助：用於血管手術。

產品總結:

有效日期: 2027/03/18; 英文品名: VeraSeal Solutions for sealant

授权日期:

2022-03-18

资料单张

1
薇樂欣凝合劑
人類纖維蛋白原/人類凝血酶
許可證字號：衛部菌疫輸字第 001191 號
限由醫師使用
定性和定量組成
組成
1
：
人類纖維蛋白原
80 mg/ml
組成
2
：
人類凝血酶
500 IU/ml
由人類捐贈者的血漿所製造。
有關賦形劑完整列表，請參閱
賦形劑列表
章節。
藥物形式
凝合劑。
冷凍藥劑。藥劑在解凍後呈透明或微乳白色、無色或淺黃色。
臨床使用細節
治療適應症
於標準手術技術不足的情況下，用於成人支持性治療：
-
改善止血。
-
作為縫合輔助：用於血管手術。
藥劑學和給藥方法
薇樂欣僅限於經本藥品使用培訓，且經驗豐富的外科醫生使用。
藥劑學
薇樂欣的使用量和頻率應以患者的既存臨床需求為主。
使用的劑量由變量控制，包括但不限於手術介入治療的種類、部位的大小和預期使用的方式以
及使用的次數。
必須由主治醫師依個案調整藥品的使用。在臨床試驗中，個體劑量通常為
0.3
到
12 ml
。於其
他程序中，可能需要更大量的藥品。
在選定的解剖部位或目標表面，所用藥品的初始體積應足以完全覆蓋預期的使用區域。必要時
可以重複運用。
2
兒科族群
_ _
尚未建立薇樂欣在
0
至
18
歲兒童中的安全性和療效。在
藥效學特性
章節中說明了目前可用的數
據，但無法對藥劑學提出建議。
給藥方法
於病灶表面使用。
有關給藥前製備藥品的說明，請參閱
使用、處理和處置說明
部分。僅得依照說明和本藥品建議
的設備來進行給藥
(
請參閱
使用、處理和處置說明
部分
)
。
_ _
在使用薇樂欣前，需透過標準技術
(
例如：間歇性使用敷布、拭子、使用抽吸裝置
)
使傷口表面
保持乾燥。
對於噴塗使用，請參閱
特殊警告和使用注意事項
及
使用、處理和處置說明
等章節，以了解根據
手術步驟與組織之間所需距離的具體建議。
禁忌�