Страна: Тайван
Език: китайски
Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FIBRINOGEN HUMAN;;HUMAN THROMBIN
壯生醫療器材股份有限公司 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (16439055)
B02BC30
液劑
FIBRINOGEN HUMAN (1600000320) MG; HUMAN THROMBIN (2012101103) IU
盒裝
菌 疫
限由醫師使用
INSTITUTO GRIFOLS S.A. POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN ES
combinations
於標準手術技術不足的情況下,用於成人支持性治療:- 改善止血。- 作為縫合輔助:用於血管手術。
有效日期: 2027/03/18; 英文品名: VeraSeal Solutions for sealant
2022-03-18
1 薇樂欣凝合劑 人類纖維蛋白原/人類凝血酶 許可證字號:衛部菌疫輸字第 001191 號 限由醫師使用 定性和定量組成 組成 1 : 人類纖維蛋白原 80 mg/ml 組成 2 : 人類凝血酶 500 IU/ml 由人類捐贈者的血漿所製造。 有關賦形劑完整列表,請參閱 賦形劑列表 章節。 藥物形式 凝合劑。 冷凍藥劑。藥劑在解凍後呈透明或微乳白色、無色或淺黃色。 臨床使用細節 治療適應症 於標準手術技術不足的情況下,用於成人支持性治療: - 改善止血。 - 作為縫合輔助:用於血管手術。 藥劑學和給藥方法 薇樂欣僅限於經本藥品使用培訓,且經驗豐富的外科醫生使用。 藥劑學 薇樂欣的使用量和頻率應以患者的既存臨床需求為主。 使用的劑量由變量控制,包括但不限於手術介入治療的種類、部位的大小和預期使用的方式以 及使用的次數。 必須由主治醫師依個案調整藥品的使用。在臨床試驗中,個體劑量通常為 0.3 到 12 ml 。於其 他程序中,可能需要更大量的藥品。 在選定的解剖部位或目標表面,所用藥品的初始體積應足以完全覆蓋預期的使用區域。必要時 可以重複運用。 2 兒科族群 _ _ 尚未建立薇樂欣在 0 至 18 歲兒童中的安全性和療效。在 藥效學特性 章節中說明了目前可用的數 據,但無法對藥劑學提出建議。 給藥方法 於病灶表面使用。 有關給藥前製備藥品的說明,請參閱 使用、處理和處置說明 部分。僅得依照說明和本藥品建議 的設備來進行給藥 ( 請參閱 使用、處理和處置說明 部分 ) 。 _ _ 在使用薇樂欣前,需透過標準技術 ( 例如:間歇性使用敷布、拭子、使用抽吸裝置 ) 使傷口表面 保持乾燥。 對於噴塗使用,請參閱 特殊警告和使用注意事項 及 使用、處理和處置說明 等章節,以了解根據 手術步驟與組織之間所需距離的具體建議。 禁忌 Прочетете целия документ