舒肺樂注射劑100毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Mepolizumab

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC代码:

R03DX09

药物剂型:

預充填式注射劑

组成:

Mepolizumab (9200040100) MG

每包单位数:

盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

HUMAN GENOME SCIENCES, INC. 9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, USA US

治疗领域:

mepolizumab

疗效迹象:

1. 嚴重氣喘之維持治療：表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。2. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉之維持治療：患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉[chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP)]且使用鼻腔內類固醇仍控制不良之成年病人的附加維持治療。3. 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。4. 嗜伊紅性白血球增多症候群(HES)：患有嗜伊紅性白血球增多症候群(hypereosinophilic syndrome)之成年病人的附加治療。

產品總結:

有效日期: 2025/11/13; 英文品名: Nucala Solution for Injection 100mg/mL

授权日期:

2020-11-13

资料单张

1
舒肺樂注射劑 100毫克/毫升
NUCALA SOLUTION FOR INJECTION 100MG/ML
(MEPOLIZUMAB)
衛部菌疫輸字第
001144
號
本藥限由醫師使用
1
適應症與用途
1.1 嚴重氣喘之維持治療
表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良
(severe refractory eosinophilic asthma)
之
12
歲以上病人之附加維持治療。_[_
參見特殊族群之使用
_(8.4)_
、臨床試驗
_(14.1)]_
註：指已使用高劑量吸入性皮質類固醇及另一種控制藥物
_(controller)_
，例如長效
_beta2_
致
效劑
_(long-acting beta2 agonists)_
仍控制不良的嚴重嗜伊紅性白血球氣喘。嚴重嗜伊紅性白
血球氣喘的定義請參閱最新臨床指引。
_ _
使用限制
NUCALA
不可使用於緩解急性支氣管痙攣或氣喘重積狀態
(status asthmaticus)
。
NUCALA
不可使用於治療急性氣喘惡化
(exacerbations)
1.2 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎
治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎
[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]
之成人病人。
2
用法用量
NUCALA
僅供皮下
(SC)
注射使用。
2.1 嚴重氣喘
12 歲以上之青少年及成人
12
歲以上之青少年及成人的
NUCALA
建議劑量為每
4
週一次於上臂、大腿或腹部皮下注
射
100
毫克。
2.2 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎
NUCALA
的成人建議劑量為每
4
週一次以皮下注射
300
毫克，以每次
100
毫克之注射量
分
3
次注射於上臂、大腿或腹部。若想施打於相同部位，建議各
100
毫克注射量之施打位
置需至少間隔
5
公分
(
約
2
英吋
)
。
製備用於
EGPA
治療之
300
毫克劑量時，需施用
3
支預充填自動注射器或
3
支預充填式針
筒之
NUCALA
_[_
參見用法用量
_(2.3)]_。
2.3
NUCALA
預充填自動注射器與預充填針筒的事前準備與投藥
2
NUCALA
注射劑應於健康照護人員的指導之下使用。
NUCALA
注射劑預充填自動注射器
與預充填針筒僅適用於成人及
12
歲
(
含
)
以上的青少年。在健康照護�