Land: Taiwan
Sprog: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Mepolizumab
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)
R03DX09
預充填式注射劑
Mepolizumab (9200040100) MG
盒裝
菌 疫
限由醫師使用
HUMAN GENOME SCIENCES, INC. 9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, USA US
mepolizumab
1. 嚴重氣喘之維持治療:表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。2. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉之維持治療:患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉[chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP)]且使用鼻腔內類固醇仍控制不良之成年病人的附加維持治療。3. 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎:治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。4. 嗜伊紅性白血球增多症候群(HES):患有嗜伊紅性白血球增多症候群(hypereosinophilic syndrome)之成年病人的附加治療。
有效日期: 2025/11/13; 英文品名: Nucala Solution for Injection 100mg/mL
2020-11-13
1 舒肺樂注射劑 100毫克/毫升 NUCALA SOLUTION FOR INJECTION 100MG/ML (MEPOLIZUMAB) 衛部菌疫輸字第 001144 號 本藥限由醫師使用 1 適應症與用途 1.1 嚴重氣喘之維持治療 表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良 (severe refractory eosinophilic asthma) 之 12 歲以上病人之附加維持治療。_[_ 參見特殊族群之使用 _(8.4)_ 、臨床試驗 _(14.1)]_ 註:指已使用高劑量吸入性皮質類固醇及另一種控制藥物 _(controller)_ ,例如長效 _beta2_ 致 效劑 _(long-acting beta2 agonists)_ 仍控制不良的嚴重嗜伊紅性白血球氣喘。嚴重嗜伊紅性白 血球氣喘的定義請參閱最新臨床指引。 _ _ 使用限制 NUCALA 不可使用於緩解急性支氣管痙攣或氣喘重積狀態 (status asthmaticus) 。 NUCALA 不可使用於治療急性氣喘惡化 (exacerbations) 1.2 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 [eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)] 之成人病人。 2 用法用量 NUCALA 僅供皮下 (SC) 注射使用。 2.1 嚴重氣喘 12 歲以上之青少年及成人 12 歲以上之青少年及成人的 NUCALA 建議劑量為每 4 週一次於上臂、大腿或腹部皮下注 射 100 毫克。 2.2 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 NUCALA 的成人建議劑量為每 4 週一次以皮下注射 300 毫克,以每次 100 毫克之注射量 分 3 次注射於上臂、大腿或腹部。若想施打於相同部位,建議各 100 毫克注射量之施打位 置需至少間隔 5 公分 ( 約 2 英吋 ) 。 製備用於 EGPA 治療之 300 毫克劑量時,需施用 3 支預充填自動注射器或 3 支預充填式針 筒之 NUCALA _[_ 參見用法用量 _(2.3)]_。 2.3 NUCALA 預充填自動注射器與預充填針筒的事前準備與投藥 2 NUCALA 注射劑應於健康照護人員的指導之下使用。 NUCALA 注射劑預充填自動注射器 與預充填針筒僅適用於成人及 12 歲 ( 含 ) 以上的青少年。在健康照護 Læs hele dokumentet