国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PRAVASTATIN SODIUM
祥全兄弟貿易有限公司 台北市大同區長安西路303號4樓之2 (07342811)
C10AA03
錠劑
PRAVASTATIN SODIUM (2406002710) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
KOBAYASHI KAKO CO. LTD.YACHI FACTORY 5-19 YACHI AWARA-CITY FUKUIKEN, JAPAN JP
pravastatin
高脂血症,家族性高膽固醇血症。
註銷日期: 2021/08/03; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2020/09/16; 英文品名: PRAVASTATIN NA TABLETS 5 KN
已註銷
2005-09-16
-1- HMG-CoA 還原酵素阻礙劑 高脂血症治療劑 脂 達 淨 錠 PRAVASTATIN Na Tablets 5「KN」 Pravastatin Sodium 製劑 衛署藥輸字第 024297 號 【組成、性狀】 1.組成:1 錠中含有 Pravastatin Sodium 5mg 賦形劑有 D-Mannitol, Calcium Acetate, Microcrystalline Cellulose, Partly pregelatinized Starch, Magnesium Stearate. 2.製劑的性狀:白色的素錠,無臭、味微苦。 藥劑名 臨床症狀,處置方法 機序,危險因子 Fibrate 系藥劑 (bezafibrate 等) 免疫抑制劑 (cyclosporin 等) Nicotinic Acid 容易出現伴有激烈腎機能惡化 之橫紋肌溶解症【自覺症狀(肌 肉痛、脫力感)之發現、CPK 上昇、血中及尿中 myoglobin 上 昇時,應立即中止投與】 有嚴重的腎障礙的 患者 8. 副作用 在總症例 11,224 例中有 329 例(2.93%)有副作用(包括臨床檢查 值異常)。其主要為發疹(0.11%)、下痢(0.08%)、胃不舒服(0.07% )等。【許可以前的調查以及關於新醫藥品等的使用成績等的調查 結果(第 6 次)】 本項包含無法計算出頻率的副作用報告 (1)重大副作用 1).橫紋肌溶解症(發生頻率不確定):有以肌肉痛、脫力感、 CPK 上昇、血中及尿中 myoglobin 上昇為特徵的橫紋肌溶解症 ,以及伴此的急性腎機能不全等嚴重腎障礙;因此,遇此情況 時,應立即中止投與。 2).肌病(myopathy)(發生頻率不確定);有出現肌病的報告。 3).末梢神經障礙(發生頻率不確定);有出現末梢神經障礙的報告。 4).過敏症狀(發生頻率不確定);有出現狼瘡樣症候群、血管炎 等之過敏症狀的報告。 (2)其他副作用 副作用的頻率 發生頻率不確定 0.1%~小於 1% 小於 0.1% 皮 膚 注 1) 紅斑、脫毛、光線 過敏 發疹 濕疹、蕁麻疹、癢 疹 消 化 器 嘔氣.嘔吐、便 秘、下痢、腹痛、 胃不舒服、口內 炎、消化不良、腹 部膨滿感、食慾不 振、舌炎 肝 臟 GOT 上昇 阅读完整的文件