脂達淨錠

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

PRAVASTATIN SODIUM

Доступна з:

祥全兄弟貿易有限公司 台北市大同區長安西路３０３號４樓之２ (07342811)

Код атс:

C10AA03

Фармацевтична форма:

錠劑

Склад:

PRAVASTATIN SODIUM (2406002710) MG

Одиниць в упаковці:

鋁箔盒裝

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

須由醫師處方使用

Виробник:

KOBAYASHI KAKO CO. LTD.YACHI FACTORY 5-19 YACHI AWARA-CITY FUKUIKEN, JAPAN JP

Терапевтична области:

pravastatin

Терапевтичні свідчення:

高脂血症，家族性高膽固醇血症。

Огляд продуктів:

註銷日期: 2021/08/03; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2020/09/16; 英文品名: PRAVASTATIN NA TABLETS 5 KN

Статус Авторизація:

已註銷

Дата Авторизація:

2005-09-16

інформаційний буклет

-1-
HMG-CoA 還原酵素阻礙劑
高脂血症治療劑
脂
達
淨
錠
PRAVASTATIN Na Tablets 5「KN」
Pravastatin Sodium 製劑
衛署藥輸字第 024297 號
【組成、性狀】
1.組成：1 錠中含有 Pravastatin Sodium 5mg
賦形劑有 D-Mannitol, Calcium Acetate, Microcrystalline Cellulose,
Partly pregelatinized Starch, Magnesium Stearate.
2.製劑的性狀：白色的素錠，無臭、味微苦。
藥劑名
臨床症狀，處置方法
機序，危險因子
Fibrate 系藥劑
(bezafibrate 等)
免疫抑制劑
(cyclosporin 等)
Nicotinic Acid
容易出現伴有激烈腎機能惡化
之橫紋肌溶解症【自覺症狀（肌
肉痛、脫力感）之發現、CPK
上昇、血中及尿中 myoglobin 上
昇時，應立即中止投與】
有嚴重的腎障礙的
患者
8.
副作用
在總症例 11,224 例中有 329
例（2.93%）有副作用（包括臨床檢查
值異常）。其主要為發疹（0.11%）、下痢（0.08%）、胃不舒服（0.07%
）等。【許可以前的調查以及關於新醫藥品等的使用成績等的調查
結果（第 6 次）】
本項包含無法計算出頻率的副作用報告
（1）重大副作用
1).橫紋肌溶解症（發生頻率不確定）：有以肌肉痛、脫力感、
CPK 上昇、血中及尿中 myoglobin
上昇為特徵的橫紋肌溶解症
，以及伴此的急性腎機能不全等嚴重腎障礙；因此，遇此情況
時，應立即中止投與。
2).肌病（myopathy）（發生頻率不確定）；有出現肌病的報告。
3).末梢神經障礙（發生頻率不確定）；有出現末梢神經障礙的報告。
4).過敏症狀（發生頻率不確定）；有出現狼瘡樣症候群、血管炎
等之過敏症狀的報告。
（2）其他副作用
副作用的頻率
發生頻率不確定
0.1%~小於 1%
小於 0.1%
皮 膚
注 1)
紅斑、脫毛、光線
過敏
發疹
濕疹、蕁麻疹、癢
疹
消 化 器
嘔氣．嘔吐、便
秘、下痢、腹痛、
胃不舒服、口內
炎、消化不良、腹
部膨滿感、食慾不
振、舌炎
肝 臟
GOT 上昇