产品特点
核准日期：
2013
年
06
月
26
日
修改日期：
2013
年
07
月
31
日
修改日期：
2015
年
12
月
01
日
修改日期：
2017
年
02
月
21
日
缬沙坦胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
直接作用于肾素
-
血管紧张素系统的药物，可能造成发育期胚胎损害甚至死亡。当发现妊
娠时，应当立即停用本品。
【药品名称】
通用名称： 缬沙坦胶囊
英文名称：
Valsartan Capsules
汉语拼音：
Xieshatan Jiaonang
【成份】
活性成份：缬沙坦
化学名称：
_N_-
戊酰基
-_N_-[[2’-(1_H_-
四氮唑
-5-
基
)
联苯
-4-
基
]
甲基
]-L-
缬氨酸。
化学结构式：
分子式：
C
24
H
29
N
5
O
3
分子量：
435.5
【性状】
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】治疗轻、中度原发性高血压。
【规格】
1
80mg
【用法用量】
推荐剂量：本品
80mg
或
160mg
，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在
进餐时或空腹服用（见【药代动力学】）。建议每天在同一时间用药（如早晨）。
用药
2
周内达确切降压效果，
4
周后达最大疗效。降压效果不满意时，可加用利尿剂。
老年人通常不需要调整起始剂量。
轻中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。重度肾功能损害（肌酐清除率
<30
ml/min
）见【禁忌】。
非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损
害患者没有可供推荐的剂量。
肝、肾功能损害患者使用本品需要加强监测。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】
包括
2316
名高血压患者的安慰剂与缬沙坦胶囊对照试验中，缬沙坦胶囊组的总不良
事件
(AE)
发生率同安慰剂组的相似。
在一项使用
320mg
缬沙坦治疗的
642
名高血压患者进行的为期
6
个月的开放扩展试
验中，不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。
10
个安慰
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