Krajina: Čína
Jazyk: čínština
Zdroj: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
缬沙坦
新乡恒久远药业有限公司
C09C
Valsartan
80mg
胶囊剂
口服
乐普恒久远药业有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-11-11
核准日期: 2013 年 06 月 26 日 修改日期: 2013 年 07 月 31 日 修改日期: 2015 年 12 月 01 日 修改日期: 2017 年 02 月 21 日 缬沙坦胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 直接作用于肾素 - 血管紧张素系统的药物,可能造成发育期胚胎损害甚至死亡。当发现妊 娠时,应当立即停用本品。 【药品名称】 通用名称: 缬沙坦胶囊 英文名称: Valsartan Capsules 汉语拼音: Xieshatan Jiaonang 【成份】 活性成份:缬沙坦 化学名称: _N_- 戊酰基 -_N_-[[2’-(1_H_- 四氮唑 -5- 基 ) 联苯 -4- 基 ] 甲基 ]-L- 缬氨酸。 化学结构式: 分子式: C 24 H 29 N 5 O 3 分子量: 435.5 【性状】 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。 【适应症】治疗轻、中度原发性高血压。 【规格】 1 80mg 【用法用量】 推荐剂量:本品 80mg 或 160mg ,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在 进餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。 用药 2 周内达确切降压效果, 4 周后达最大疗效。降压效果不满意时,可加用利尿剂。 老年人通常不需要调整起始剂量。 轻中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。重度肾功能损害(肌酐清除率 <30 ml/min )见【禁忌】。 非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损 害患者没有可供推荐的剂量。 肝、肾功能损害患者使用本品需要加强监测。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。 【不良反应】 包括 2316 名高血压患者的安慰剂与缬沙坦胶囊对照试验中,缬沙坦胶囊组的总不良 事件 (AE) 发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用 320mg 缬沙坦治疗的 642 名高血压患者进行的为期 6 个月的开放扩展试 验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。 10 个安慰 Prečítajte si celý dokument