缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)片剂 每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

缬沙坦；苯磺酸氨氯地平

可用日期:

北京百奥药业有限责任公司

ATC代码:

C09DB01

INN（国际名称）:

Valsartan and Amlodipine

剂量:

每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

北京百奥药业有限责任公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-02-05

产品特点

核准日期：
修改日期：
缬沙坦氨氯地平片（
I
）说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
检测到妊娠时，请立即停用本品。直接作用于肾素
-
血管紧张素系统的药物会对发
育中的胎儿造成损害，甚至导致死亡。
【药品名称】
通用名称：缬沙坦氨氯地平片（
I
）
英文名称：
Valsartan and Amlodipine Tablets
（
I
）
汉语拼音：
Xieshatan AnlüdipingPian
（
I
）
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦
80mg
，氨氯地平
5mg
。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
治疗原发性高血压。
本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【规格】
每片含
80mg
缬沙坦和
5mg
氨氯地平。
【用法用量】
氨氯地平每日一次
2.5 mg
至
10 mg
对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为
80 mg
至
320 mg
。在每日一次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用
5 mg~10mg
的氨氯地平
和
80 mg~320mg
的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是
外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。
用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用本品。

添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以
改用本品进行联合治疗。
氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用本品，以
较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。通常开始用药或改变剂量
后
2
周内达到绝大部分的治疗效应。

替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同
剂量的本品进行治疗。
氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议本品与水同服。
肝肾功能损伤
轻中度