Country: চীন
ভাষা: চীনা
সূত্র: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
缬沙坦;苯磺酸氨氯地平
北京百奥药业有限责任公司
C09DB01
Valsartan and Amlodipine
每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg
片剂
口服
北京百奥药业有限责任公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2020-02-05
核准日期: 修改日期: 缬沙坦氨氯地平片( I )说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 检测到妊娠时,请立即停用本品。直接作用于肾素 - 血管紧张素系统的药物会对发 育中的胎儿造成损害,甚至导致死亡。 【药品名称】 通用名称:缬沙坦氨氯地平片( I ) 英文名称: Valsartan and Amlodipine Tablets ( I ) 汉语拼音: Xieshatan AnlüdipingPian ( I ) 【成份】 本品为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦 80mg ,氨氯地平 5mg 。 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】 治疗原发性高血压。 本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 【规格】 每片含 80mg 缬沙坦和 5mg 氨氯地平。 【用法用量】 氨氯地平每日一次 2.5 mg 至 10 mg 对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为 80 mg 至 320 mg 。在每日一次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用 5 mg~10mg 的氨氯地平 和 80 mg~320mg 的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。 缬沙坦的不良反应通常与剂量无关;氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的(主要是 外周水肿)也有剂量非依赖性的,前者比后者常见。 用单药治疗不能充分控制血压的患者,可以改用本品。 添加治疗:氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时,未能充分控制血压的患者可以 改用本品进行联合治疗。 氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者,可以改用本品,以 较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。通常开始用药或改变剂量 后 2 周内达到绝大部分的治疗效应。 替代治疗:为方便给药,接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同 剂量的本品进行治疗。 氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议本品与水同服。 肝肾功能损伤 轻中度 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন