素果20毫克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SIMVASTATIN

可用日期:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC代码:

C10AA01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

主成分 (EACH TABLET CONTAINING:SIMVASTATIN 20 MG) ; SIMVASTATIN (2406002900) 20MG

每包单位数:

盒裝;;裸錠大桶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MERCK SHARP & DOHME LIMITED SHOTTON LANE, CRAMLINGTON, NORTHUMBERLAND, NE23 3JU, UNITED KINGDOM GB

治疗领域:

simvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

產品總結:

註銷日期: 2019/02/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/12/21; 英文品名: ZOCOR 20MG F.C.T.

授权状态:

已註銷

授权日期:

2017-09-29

资料单张

1
素果
®
20 毫克膜衣錠，40 毫克膜衣錠
ZOCOR
®
20 mg F.C. Tablet, 40 mg F.C. Tablet
(Simvastatin)
S-IPC-MK0733-T-022018
20 毫克 衛署藥輸字第 020037 號
MK0733-TWN-2018-018252
40 毫克 衛署藥輸字第 023506 號
本藥須由醫師處方使用
ZOCOR
®
(simvastatin)為降膽固醇劑，由土麴菌
(Aspergillus terreus)
之發酵產物合成而得。
ZOCOR 為無活性之內酯，口服後水解為其β
-氫氧酸型式；此為其主代謝物，且為
3-hydroxy-3-methylglutaryl-
coenzyme A, HMG-CoA
還原酵素之抑制劑；此酵素負責催化膽固醇生合成之早期步驟，其亦為速率決定步驟。依臨床
研究顯示 ZOCOR
對異型接合子(heterozygous)家族性及非家族性高膽固醇血症，混合型高血脂症病患其膽固醇過高且
單獨以飲食控制效果不佳者，可有效降低其總血漿膽固醇(total
plasma cholesterol; total-C)、低密度脂蛋白膽固醇(low-
density lipoprotein cholesterol;
LDL-C)、三酸甘油酯(triglycerides;
TG)及極低密度脂蛋白膽固醇(very-low-density
lipoprotein cholesterol;
VLDL-C)並升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)濃度。以 ZOCOR
治療，二週內即可得到顯著療
效，四至六週後即達最佳療效。經持續治療便可維持臨床所需療效。當停止以
ZOCOR 治療時，血中膽固醇和血脂又回
到未治療時的濃度。
Simvastatin 之活性型為 HMG-CoA
還原酵素之專一性抑制劑；此 HMG-CoA
還原酵素負責催化 HMG-CoA 轉換成
mevalonate。因 HMG-CoA 轉換成 mevalonate
為膽固醇生合成途徑之早期步驟，因此，以 ZOCOR
治療並不會因硬脂
醇類蓄積而引起可能之毒性。此外，HMG-CoA
也容易反向代謝成乙醯輔酵素Ａ(acetyl-CoA)，其可參與體內許多生合
成途徑。
在動物研究中，simvastatin
於口服後，對肝臟具高度選擇性，在此其濃度遠比非標的組織為高。Simvastatin
在主作用
部位—肝臟經廣泛之首渡(first
pass)效應代謝後，隨後即排泄於膽汁中。在