Страна: Тайвань
Язык: китайский
Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SIMVASTATIN
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)
C10AA01
膜衣錠
主成分 (EACH TABLET CONTAINING:SIMVASTATIN 20 MG) ; SIMVASTATIN (2406002900) 20MG
盒裝;;裸錠大桶裝
製 劑
須由醫師處方使用
MERCK SHARP & DOHME LIMITED SHOTTON LANE, CRAMLINGTON, NORTHUMBERLAND, NE23 3JU, UNITED KINGDOM GB
simvastatin
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
註銷日期: 2019/02/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/12/21; 英文品名: ZOCOR 20MG F.C.T.
已註銷
2017-09-29
1 素果 ® 20 毫克膜衣錠,40 毫克膜衣錠 ZOCOR ® 20 mg F.C. Tablet, 40 mg F.C. Tablet (Simvastatin) S-IPC-MK0733-T-022018 20 毫克 衛署藥輸字第 020037 號 MK0733-TWN-2018-018252 40 毫克 衛署藥輸字第 023506 號 本藥須由醫師處方使用 ZOCOR ® (simvastatin)為降膽固醇劑,由土麴菌 (Aspergillus terreus) 之發酵產物合成而得。 ZOCOR 為無活性之內酯,口服後水解為其β -氫氧酸型式;此為其主代謝物,且為 3-hydroxy-3-methylglutaryl- coenzyme A, HMG-CoA 還原酵素之抑制劑;此酵素負責催化膽固醇生合成之早期步驟,其亦為速率決定步驟。依臨床 研究顯示 ZOCOR 對異型接合子(heterozygous)家族性及非家族性高膽固醇血症,混合型高血脂症病患其膽固醇過高且 單獨以飲食控制效果不佳者,可有效降低其總血漿膽固醇(total plasma cholesterol; total-C)、低密度脂蛋白膽固醇(low- density lipoprotein cholesterol; LDL-C)、三酸甘油酯(triglycerides; TG)及極低密度脂蛋白膽固醇(very-low-density lipoprotein cholesterol; VLDL-C)並升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)濃度。以 ZOCOR 治療,二週內即可得到顯著療 效,四至六週後即達最佳療效。經持續治療便可維持臨床所需療效。當停止以 ZOCOR 治療時,血中膽固醇和血脂又回 到未治療時的濃度。 Simvastatin 之活性型為 HMG-CoA 還原酵素之專一性抑制劑;此 HMG-CoA 還原酵素負責催化 HMG-CoA 轉換成 mevalonate。因 HMG-CoA 轉換成 mevalonate 為膽固醇生合成途徑之早期步驟,因此,以 ZOCOR 治療並不會因硬脂 醇類蓄積而引起可能之毒性。此外,HMG-CoA 也容易反向代謝成乙醯輔酵素A(acetyl-CoA),其可參與體內許多生合 成途徑。 在動物研究中,simvastatin 於口服後,對肝臟具高度選擇性,在此其濃度遠比非標的組織為高。Simvastatin 在主作用 部位—肝臟經廣泛之首渡(first pass)效應代謝後,隨後即排泄於膽汁中。在 Прочитать полный документ