福脂寧長效緩釋膜衣錠80毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FLUVASTATIN SODIUM

可用日期:

元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ (36536597)

ATC代码:

C10AA04

药物剂型:

緩釋膜衣錠

组成:

FLUVASTATIN SODIUM (2406003010) (Equivalent to Fluvastatin 80mg)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PHARMATHEN S.A. 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE GR

治疗领域:

fluvastatin

疗效迹象:

原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。

產品總結:

註銷日期: 2019/04/15; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/08/13; 英文品名: Fluvastatin XL Prolonged Release Film-Coated Tablets 80mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2013-08-13

资料单张

福脂寧
長效緩釋膜衣錠 80
毫克
FLUVASTATIN XL PROLONGED RELEASE FILM-COATED TABLETS 80 MG
HMG-CoA
還原酶抑制劑
描述及成份
主成份：
[R*,
S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-fluorophenyl)-1-(1-methylethyl)-1H-indol-2-yl]-3,5-dihydroxy-6-heptenoate(fluvastatin
sodium)
。
每一長效緩釋膜衣錠含
84.20
公絲的
fluvastatin sodium
相當於
80
毫克的
fluvastatin free acid
。
賦形劑
Viscarin GP-209NF, Gelcarin GP-379NF, Magnesium Stearate, Opadry
Yellow
。
適應症
成人
:
原發性高膽固醇血症及原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術
(PTCA)
後的重大心臟血管不良
事件
(
心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術
)
。
說明
: Fluvastatin XL (fluvastatin sodium)
適用於對限制飽和脂肪和膽固醇的飲食，以及其他非藥物治療方式，均未有適當反應的原
發性高膽固醇血症和混合性血脂異常
(Fredrickson
氏分類
IIa
型和
IIb
型
)
病患，可降低體內升高的總膽固醇
(Total-C)
、
LDL-C
(
低密度脂蛋白膽固醇
)
、
TG (
三酸甘油酯
)
以及
Apo B (
脂蛋白元
B)
濃度，並提高
HDL-C (
高密度脂蛋白膽固醇
)
。
兒童
:
在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童
(
≧
9
歲
)
作為飲食治療之輔助治療。
說明
: Fluvastatin XL (fluvastatin sodium)
可與膳食搭配以降低
Total-C
、
LDL-C
以及
Apo B
濃度，適用於青春期男性和初潮後至少一
年青春期女性
(10
至
16
歲
)
罹患異型接合子家族性高膽固醇血症、對膳食限制未有適當反應且有下列狀況者：
1. LDL-C
仍維持
≥ 190 mg/dL
，或
2. LDL-C
仍維持
≥ 160 mg/dL
且：
●
有早發性心血管疾病的家族病史或
●
出現兩個以上其他的心血管疾病危險因子。
脂質改善藥物治療只有在像是糖尿病控制不良、甲狀腺功能低下、腎炎症候群、異常蛋白血症、阻塞性肝臟疾病、其他藥物治療、
或酒精中毒這類造成高血脂症次要原因�