Country: Թայվան
language: չինարեն
source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FLUVASTATIN SODIUM
元聖企業股份有限公司 台北市民權西路27號5樓之1 (36536597)
C10AA04
緩釋膜衣錠
FLUVASTATIN SODIUM (2406003010) (Equivalent to Fluvastatin 80mg)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PHARMATHEN S.A. 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE GR
fluvastatin
原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
註銷日期: 2019/04/15; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/08/13; 英文品名: Fluvastatin XL Prolonged Release Film-Coated Tablets 80mg
已註銷
2013-08-13
福脂寧 長效緩釋膜衣錠 80 毫克 FLUVASTATIN XL PROLONGED RELEASE FILM-COATED TABLETS 80 MG HMG-CoA 還原酶抑制劑 描述及成份 主成份: [R*, S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-fluorophenyl)-1-(1-methylethyl)-1H-indol-2-yl]-3,5-dihydroxy-6-heptenoate(fluvastatin sodium) 。 每一長效緩釋膜衣錠含 84.20 公絲的 fluvastatin sodium 相當於 80 毫克的 fluvastatin free acid 。 賦形劑 Viscarin GP-209NF, Gelcarin GP-379NF, Magnesium Stearate, Opadry Yellow 。 適應症 成人 : 原發性高膽固醇血症及原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術 (PTCA) 後的重大心臟血管不良 事件 ( 心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術 ) 。 說明 : Fluvastatin XL (fluvastatin sodium) 適用於對限制飽和脂肪和膽固醇的飲食,以及其他非藥物治療方式,均未有適當反應的原 發性高膽固醇血症和混合性血脂異常 (Fredrickson 氏分類 IIa 型和 IIb 型 ) 病患,可降低體內升高的總膽固醇 (Total-C) 、 LDL-C ( 低密度脂蛋白膽固醇 ) 、 TG ( 三酸甘油酯 ) 以及 Apo B ( 脂蛋白元 B) 濃度,並提高 HDL-C ( 高密度脂蛋白膽固醇 ) 。 兒童 : 在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童 ( ≧ 9 歲 ) 作為飲食治療之輔助治療。 說明 : Fluvastatin XL (fluvastatin sodium) 可與膳食搭配以降低 Total-C 、 LDL-C 以及 Apo B 濃度,適用於青春期男性和初潮後至少一 年青春期女性 (10 至 16 歲 ) 罹患異型接合子家族性高膽固醇血症、對膳食限制未有適當反應且有下列狀況者: 1. LDL-C 仍維持 ≥ 190 mg/dL ,或 2. LDL-C 仍維持 ≥ 160 mg/dL 且: ● 有早發性心血管疾病的家族病史或 ● 出現兩個以上其他的心血管疾病危險因子。 脂質改善藥物治療只有在像是糖尿病控制不良、甲狀腺功能低下、腎炎症候群、異常蛋白血症、阻塞性肝臟疾病、其他藥物治療、 或酒精中毒這類造成高血脂症次要原因 read_full_document