盐酸环丙沙星片片剂 0.25g（按环丙沙星计）

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸环丙沙星

可用日期:

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

ATC代码:

J01MA02

INN（国际名称）:

Ciprofloxacin Hydrochloride

剂量:

0.25g（按环丙沙星计）

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-04-15

产品特点

核准日期：
2006
年
8
月
28
日
修改日期：
2010
年
10
月
1
日
2015
年
6
月
8
日
2015
年
11
月
30
日
2017
年
8
月
16
日
盐酸环丙沙星片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
严禁用于食品和饲料加工
警示语：严重不良反应，包括肌腱炎与肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统反应和重
症肌无力加重
氟喹诺酮类药物（包括盐酸环丙沙星）与致残性和潜在的不可逆严重不良反应同时发生相
关（见【注意事项】
-1.
致残性和潜在的不可逆严重不良反应），其中包括：

肌腱炎与肌腱断裂（见【注意事项】
-2.
肌腱炎与肌腱断裂）

周围神经病变（见【注意事项】
-3.
周围神经病变）

中枢神经系统反应（见【注意事项】
-4.
中枢神经系统反应）
出现任何这些严重不良反应的患者应即刻停用盐酸环丙沙星，并避免使用氟喹诺酮类药物
（包括盐酸环丙沙星，见【注意事项】
-1.
致残性和潜在的不可逆严重不良反应）。氟喹诺
酮类药物（包括盐酸环丙沙星）可能加重重症肌无力患者的肌无力症状。有重症肌无力病
史的患者应避免使用盐酸环丙沙星（见【注意事项】
-5.
重症肌无力加重）。
由于氟喹诺酮类药物（包括盐酸环丙沙星）与严重不良反应相关（见【注意事项】
-
1~15
），
盐酸环丙沙星用于治疗如下适应症没有替代治疗方案的患者：

慢性支气管炎急性发作（见【适应症】
-10.
下呼吸道感染）

急性非复杂性膀胱炎（见【适应症】
-11.
泌尿道感染）
急性鼻窦炎（见【适应症】
-12.
急性鼻窦炎）
【药品名称】
通用名称：盐酸环丙沙星片
英文名称：
Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Huanbingshaxing Pian
【成份】本品主要成份为盐酸环丙沙星。
化学名称：
1-
环丙基
-6-
氟
-1
，
4-
二氢
-4-
氧代
-7-(1-
哌嗪基
)-3-
喹啉羧�