Riik: Hiina
keel: hiina
Allikas: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸环丙沙星
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
J01MA02
Ciprofloxacin Hydrochloride
0.25g(按环丙沙星计)
片剂
口服
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
2020-04-15
核准日期: 2006 年 8 月 28 日 修改日期: 2010 年 10 月 1 日 2015 年 6 月 8 日 2015 年 11 月 30 日 2017 年 8 月 16 日 盐酸环丙沙星片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 严禁用于食品和饲料加工 警示语:严重不良反应,包括肌腱炎与肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统反应和重 症肌无力加重 氟喹诺酮类药物(包括盐酸环丙沙星)与致残性和潜在的不可逆严重不良反应同时发生相 关(见【注意事项】 -1. 致残性和潜在的不可逆严重不良反应),其中包括: 肌腱炎与肌腱断裂(见【注意事项】 -2. 肌腱炎与肌腱断裂) 周围神经病变(见【注意事项】 -3. 周围神经病变) 中枢神经系统反应(见【注意事项】 -4. 中枢神经系统反应) 出现任何这些严重不良反应的患者应即刻停用盐酸环丙沙星,并避免使用氟喹诺酮类药物 (包括盐酸环丙沙星,见【注意事项】 -1. 致残性和潜在的不可逆严重不良反应)。氟喹诺 酮类药物(包括盐酸环丙沙星)可能加重重症肌无力患者的肌无力症状。有重症肌无力病 史的患者应避免使用盐酸环丙沙星(见【注意事项】 -5. 重症肌无力加重)。 由于氟喹诺酮类药物(包括盐酸环丙沙星)与严重不良反应相关(见【注意事项】 - 1~15 ), 盐酸环丙沙星用于治疗如下适应症没有替代治疗方案的患者: 慢性支气管炎急性发作(见【适应症】 -10. 下呼吸道感染) 急性非复杂性膀胱炎(见【适应症】 -11. 泌尿道感染) 急性鼻窦炎(见【适应症】 -12. 急性鼻窦炎) 【药品名称】 通用名称:盐酸环丙沙星片 英文名称: Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Huanbingshaxing Pian 【成份】本品主要成份为盐酸环丙沙星。 化学名称: 1- 环丙基 -6- 氟 -1 , 4- 二氢 -4- 氧代 -7-(1- 哌嗪基 )-3- 喹啉羧 Lugege kogu dokumenti