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è¯è¨€: ä¸æ–‡
æ¥æº: CFDA (è¯ç›‘å±€ - ä¸å›½é£Ÿå“å’Œè¯ç‰©ç®¡ç†å±€)
ç›é…¸å¸•ç½—西汀
浙江尖峰è¯ä¸šæœ‰é™å…¬å¸
N06AB05
Paroxetine Hydrochloride
20mg
片剂
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浙江尖峰è¯ä¸šæœ‰é™å…¬å¸
收录类别: 通过质é‡å’Œç–—效一致性评价的è¯å“
上市销售ä¸
2020-02-26
æ ¸å‡†æ—¥æœŸï¼š 修改日期: ç›é…¸å¸•ç½—西汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 è¦ç¤ºè¯ 自æ€å€¾å‘和抗抑éƒè¯ 对抑éƒç—‡ï¼ˆ MDD )和其它精神障ç¢çš„çŸæœŸä¸´åºŠè¯•éªŒç»“果显示,与安慰剂相比,抗抑éƒè¯å¢žåŠ 了 å„¿ç«¥ã€é’å°‘å¹´å’Œé’年(≤ 24 å²ï¼‰æ‚£è€…自æ€çš„想法和实施自æ€è¡Œä¸ºï¼ˆè‡ªæ€å€¾å‘)的风险。任何人如果考 虑将本å“或其它抗抑éƒè¯ç”¨äºŽå„¿ç«¥ã€é’少年或é’年(≤ 24 å²ï¼‰ï¼Œéƒ½å¿…须在其风险和临床需求之间进行 æƒè¡¡ã€‚çŸæœŸçš„临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于 24 å²çš„æˆå¹´äººä½¿ç”¨æŠ—抑éƒè¯ä¼šå¢žåŠ è‡ªæ€ å€¾å‘的风险;而在年龄 65 å²åŠä»¥ä¸Šçš„æˆå¹´äººä¸ï¼Œä½¿ç”¨æŠ—抑éƒè¯åŽï¼Œè‡ªæ€å€¾å‘的风险有所é™ä½Žã€‚æŠ‘éƒ å’ŒæŸäº›ç²¾ç¥žéšœç¢æœ¬èº«ä¸Žè‡ªæ€é£Žé™©çš„å¢žåŠ æœ‰å…³ï¼Œå¿…é¡»å¯†åˆ‡è§‚å¯Ÿæ‰€æœ‰å¹´é¾„æ‚£è€…ä½¿ç”¨æŠ—æŠ‘éƒè¯æ²»ç–—开始åŽçš„ 临床症状的æ¶åŒ–ã€è‡ªæ€å€¾å‘ã€è¡Œä¸ºçš„异常å˜åŒ–。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。 本å“未被批准用于儿童患者(è§ã€æ³¨æ„事项】 - è¦ç¤ºï¼Œä¸´åºŠç—‡çŠ¶çš„æ¶åŒ–和自æ€é£Žé™© ,ã€æ³¨æ„事项】 - æ‚£ 者用è¯ä¿¡æ¯ ,和ã€å„¿ç«¥ç”¨è¯ã€‘)。 ã€è¯å“å称】 通用å称:ç›é…¸å¸•ç½—西汀片 英文å称: Paroxetine Hydrochloride Tablets 汉è¯æ‹¼éŸ³ï¼š Yansuan Paluoxiting Pian ã€æˆä»½ã€‘ 本å“主è¦æˆåˆ†ä¸ºç›é…¸å¸•ç½—西汀。 化å¦å称: (-)-(3S,4R)-4-(4- 氟苯基 )-3-[[(3,4- 亚甲二氧基 ) 苯氧基 ] 甲基 ] 哌啶ç›é…¸ç›åŠæ°´åŒ–åˆç‰© 化å¦ç»“æž„å¼ï¼š 分åå¼ï¼š C 19 H 20 FNO 3 •HCl•1/2H 2 O 分åé‡ï¼š 374.84 ã€æ€§çŠ¶ã€‘ 本å“为æ¤åœ†å½¢è–„膜衣片,一é¢æœ‰åˆ»ç—•ï¼Œä¸€é¢åˆ»æœ‰â€œ STL20†,除去包衣åŽæ˜¾ç™½è‰²æˆ–类白色。 ã€é€‚应症】 本å“用于治疗抑éƒç—‡ã€å¼ºè¿«ç—‡ã€ä¼´æœ‰æˆ–ä¸ä¼´æœ‰å¹¿åœºæ怖的惊æéšœç¢ã€ç¤¾äº¤æ怖症 / 社交焦虑症。 疗效满æ„åŽï¼Œç»§ç»æœç”¨æœ¬å“å¯é¢„防抑éƒç—‡ã€æƒŠæéšœç¢å’Œå¼ºè¿«ç—‡çš„å¤å‘。 1 ã€è 阅读完整的文件