País: China
Idioma: chino
Fuente: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸帕罗西汀
浙江尖峰药业有限公司
N06AB05
Paroxetine Hydrochloride
20mg
片剂
口服
浙江尖峰药业有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2020-02-26
核准日期: 修改日期: 盐酸帕罗西汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 自杀倾向和抗抑郁药 对抑郁症( MDD )和其它精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药增加了 儿童、青少年和青年(≤ 24 岁)患者自杀的想法和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考 虑将本品或其它抗抑郁药用于儿童、青少年或青年(≤ 24 岁),都必须在其风险和临床需求之间进行 权衡。短期的临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于 24 岁的成年人使用抗抑郁药会增加自杀 倾向的风险;而在年龄 65 岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药后,自杀倾向的风险有所降低。抑郁 和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关,必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药治疗开始后的 临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。 本品未被批准用于儿童患者(见【注意事项】 - 警示,临床症状的恶化和自杀风险 ,【注意事项】 - 患 者用药信息 ,和【儿童用药】)。 【药品名称】 通用名称:盐酸帕罗西汀片 英文名称: Paroxetine Hydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Paluoxiting Pian 【成份】 本品主要成分为盐酸帕罗西汀。 化学名称: (-)-(3S,4R)-4-(4- 氟苯基 )-3-[[(3,4- 亚甲二氧基 ) 苯氧基 ] 甲基 ] 哌啶盐酸盐半水化合物 化学结构式: 分子式: C 19 H 20 FNO 3 •HCl•1/2H 2 O 分子量: 374.84 【性状】 本品为椭圆形薄膜衣片,一面有刻痕,一面刻有“ STL20” ,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症 / 社交焦虑症。 疗效满意后,继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。 1 【 Leer el documento completo