"百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN

可用日期:

百博生技有限公司 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 (27528131)

ATC代码:

L01XA03

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

主成分 (Each vial conatins: (50mg/vial)) ; OXALIPLATIN (1012001600) MG; OXALIPLATIN (1012001600) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ACTAVIS S.R.L. 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA RO

治疗领域:

oxaliplatin

疗效迹象:

(一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為１、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。２、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。

產品總結:

註銷日期: 2019/03/20; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2017/03/15; 英文品名: OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion

授权状态:

已註銷

授权日期:

2012-03-15

资料单张

孕婦之使用請參考
“
懷孕及哺乳
”
欄。
由於中度腎功能不良的病人的安全性資料有限，用藥前應先評估其利弊。若評估後仍決定使用本藥，應嚴密監測腎功能並依毒性症狀來調整劑量。
曾對其他platinum類藥物過敏的病患使用Oxaliplatin時應監測其過敏反應，若有疑似對Oxaliplatin過敏的反應發生時，應立即停藥，且開始採取合適
的症狀治療，對於此類病人禁止再次使用Oxaliplatin。
若有Oxaliplatin外滲的情況發生時，應立即停止點滴給藥且開始採取合適的方法治療局部症狀。
使用Oxaliplatin時應小心監測其神經毒性，尤其是和其他有特殊神經毒性的藥品併用時，應在每次給藥前進行神經學檢查，之後亦應做定期的神經學
檢查。
若採用2小時點滴給藥的病患，在治療期間發生急性咽喉感覺異常(請參考
“
不良反應
”
欄)者，下次點滴給藥時間應延長為6小時。
若發生神經學症狀時(如paresthesia,
dysaesthesia)，Oxaliplatin的劑量應依神經學症狀的時間長短和嚴重程度來調整：
-
若症狀持續超過7天而且會造成病人的困擾，則下一個療程Oxaliplatin的劑量應自85降至65mg/㎡(治療移轉性結腸直腸癌時)或隆至75mg/㎡(手術
後輔助療法時)。
-
若感覺異常但無功能上之障礙的症狀持續到下一個療程，則下一個療程Oxaliplatin的劑量應自85降至65mg/㎡(治療移轉性結腸直腸癌時)或降至
75mg/㎡(手術後輔助療法時)。
-
若伴隨著功能不良的感覺異常持續到下一個療程，則Oxaliplatin應停藥。
-
若上述症狀隨著Oxaliplatin的停藥而改善，應考慮重新開始治療。
應通知病人在治療結束後，周邊感覺神經病變仍可能持續存在。在手術後輔助療法治療結束後，局部的中度感覺異常可能會影響功能性活動長達三年。
胃腸道毒性之主要症狀為噁心、嘔吐，可以給予病人預防性/治療性止吐劑來