국가: 대만
언어: 중국어
출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OXALIPLATIN;;OXALIPLATIN
百博生技有限公司 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 (27528131)
L01XA03
凍晶注射劑
主成分 (Each vial conatins: (50mg/vial)) ; OXALIPLATIN (1012001600) MG; OXALIPLATIN (1012001600) MG
小瓶;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
ACTAVIS S.R.L. 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA RO
oxaliplatin
(一)晚期及轉移性結腸直腸癌:OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用,作為1、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。2、治療轉移性結腸直腸癌。(二)局部晚期及復發/轉移性胃癌:OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
註銷日期: 2019/03/20; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2017/03/15; 英文品名: OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion
已註銷
2012-03-15
孕婦之使用請參考 “ 懷孕及哺乳 ” 欄。 由於中度腎功能不良的病人的安全性資料有限,用藥前應先評估其利弊。若評估後仍決定使用本藥,應嚴密監測腎功能並依毒性症狀來調整劑量。 曾對其他platinum類藥物過敏的病患使用Oxaliplatin時應監測其過敏反應,若有疑似對Oxaliplatin過敏的反應發生時,應立即停藥,且開始採取合適 的症狀治療,對於此類病人禁止再次使用Oxaliplatin。 若有Oxaliplatin外滲的情況發生時,應立即停止點滴給藥且開始採取合適的方法治療局部症狀。 使用Oxaliplatin時應小心監測其神經毒性,尤其是和其他有特殊神經毒性的藥品併用時,應在每次給藥前進行神經學檢查,之後亦應做定期的神經學 檢查。 若採用2小時點滴給藥的病患,在治療期間發生急性咽喉感覺異常(請參考 “ 不良反應 ” 欄)者,下次點滴給藥時間應延長為6小時。 若發生神經學症狀時(如paresthesia, dysaesthesia),Oxaliplatin的劑量應依神經學症狀的時間長短和嚴重程度來調整: - 若症狀持續超過7天而且會造成病人的困擾,則下一個療程Oxaliplatin的劑量應自85降至65mg/㎡(治療移轉性結腸直腸癌時)或隆至75mg/㎡(手術 後輔助療法時)。 - 若感覺異常但無功能上之障礙的症狀持續到下一個療程,則下一個療程Oxaliplatin的劑量應自85降至65mg/㎡(治療移轉性結腸直腸癌時)或降至 75mg/㎡(手術後輔助療法時)。 - 若伴隨著功能不良的感覺異常持續到下一個療程,則Oxaliplatin應停藥。 - 若上述症狀隨著Oxaliplatin的停藥而改善,應考慮重新開始治療。 應通知病人在治療結束後,周邊感覺神經病變仍可能持續存在。在手術後輔助療法治療結束後,局部的中度感覺異常可能會影響功能性活動長達三年。 胃腸道毒性之主要症狀為噁心、嘔吐,可以給予病人預防性/治療性止吐劑來 전체 문서 읽기