痘速消乳膏

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2020

有效成分:

NADIFLOXACIN

可用日期:

科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594)

ATC代码:

D10AF05

药物剂型:

乳膏劑

组成:

NADIFLOXACIN (0812701000) MG

每包单位数:

鋁管裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

FERRER INTERNACIONAL S.A. JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN ES

治疗领域:

nadifloxacin

疗效迹象:

傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。

產品總結:

有效日期: 2028/03/24; 英文品名: NADIXA CREAM

授权日期:

2003-03-24

资料单张

                                新
Quinolone
系外用抗菌劑
本藥須由醫師處方使用
痘速消乳膏
Nadixa cream (Nadifloxacin Cream)
衛署藥輸字第
023679
號
【組成】
本劑為白色無臭味的乳膏。
1 g
中含有
nadifloxacin 10 mg
,
添加物為
Stearyl alcohol; Cetanol; Diethanolamine;
Sodium edetate
。
【效能】
〈有效菌種〉
_Propionibacterium_
屬及葡萄球菌屬。
【適應症】
傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性
皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
【用法、用量】
本品適量一天二次,塗抹在患部。本劑用來治療尋常性痤
瘡,洗淨後才塗抹在患部。
《用法、用量使用上注意事項》
原則上,在使用本劑前,先做感受性測試,來評估
nadifloxacin
之感受性,為了減少耐藥菌之產生,疾病
治療應採最短之必要期間為宜。
【使用上注意事項】
1.
重要的注意事項
本劑在建議劑量下,使用在尋常性痤瘡
4
週內,毛囊
炎及尋常性鬚瘡
1
週內,如果沒有達成預期效果,就
中止使用。又,治療尋常性痤瘡時,當炎症性皮疹消
失,不要繼續使用本劑。
2.
副作用
總症例
4,174
例其中副作用發生有
60
例(
1.44%
)。
(自核准至
2000
年
11
月為止的統計資料)
種類╱ 頻率
<
1%
皮膚
搔癢感,刺激感,發紅,潮紅,丘疹,
顏面熱感,接觸性皮膚炎,皮膚乾
燥,發熱感。
3.
孕婦、產婦、授乳婦等的投與
有關妊娠中投與的安全性尚未確立(使用經驗少)。
4.
小兒等的投與
有關早產兒、新生兒、乳兒、幼兒等的安全性尚未確
立(使用經驗少)。
5.
使用上應注意事項
投與時:本劑僅限於皮膚外用,不能用在眼科方面:
角膜、結膜。
6.
其他注意事項
(1) Quinolone
系合成抗菌劑的口服劑曾有光線過敏症
的報告
(1)
。
(2)
根據微生物的回復歸突變試驗,在培養
Chinese
hamster
細胞之遺傳變異試驗及染色體異常試驗為
陰性;
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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