Страна: Тайвань
мова: китайська
Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
NADIFLOXACIN
科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594)
D10AF05
乳膏劑
NADIFLOXACIN (0812701000) MG
鋁管裝
製 劑
須由醫師處方使用
FERRER INTERNACIONAL S.A. JOAN BUSCALLA, 1-9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN ES
nadifloxacin
傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。
有效日期: 2028/03/24; 英文品名: NADIXA CREAM
2003-03-24
新 Quinolone 系外用抗菌劑 本藥須由醫師處方使用 痘速消乳膏 Nadixa cream (Nadifloxacin Cream) 衛署藥輸字第 023679 號 【組成】 本劑為白色無臭味的乳膏。 1 g 中含有 nadifloxacin 10 mg , 添加物為 Stearyl alcohol; Cetanol; Diethanolamine; Sodium edetate 。 【效能】 〈有效菌種〉 _Propionibacterium_ 屬及葡萄球菌屬。 【適應症】 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性 皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 【用法、用量】 本品適量一天二次,塗抹在患部。本劑用來治療尋常性痤 瘡,洗淨後才塗抹在患部。 《用法、用量使用上注意事項》 原則上,在使用本劑前,先做感受性測試,來評估 nadifloxacin 之感受性,為了減少耐藥菌之產生,疾病 治療應採最短之必要期間為宜。 【使用上注意事項】 1. 重要的注意事項 本劑在建議劑量下,使用在尋常性痤瘡 4 週內,毛囊 炎及尋常性鬚瘡 1 週內,如果沒有達成預期效果,就 中止使用。又,治療尋常性痤瘡時,當炎症性皮疹消 失,不要繼續使用本劑。 2. 副作用 總症例 4,174 例其中副作用發生有 60 例( 1.44% )。 (自核准至 2000 年 11 月為止的統計資料) 種類╱ 頻率 < 1% 皮膚 搔癢感,刺激感,發紅,潮紅,丘疹, 顏面熱感,接觸性皮膚炎,皮膚乾 燥,發熱感。 3. 孕婦、產婦、授乳婦等的投與 有關妊娠中投與的安全性尚未確立(使用經驗少)。 4. 小兒等的投與 有關早產兒、新生兒、乳兒、幼兒等的安全性尚未確 立(使用經驗少)。 5. 使用上應注意事項 投與時:本劑僅限於皮膚外用,不能用在眼科方面: 角膜、結膜。 6. 其他注意事項 (1) Quinolone 系合成抗菌劑的口服劑曾有光線過敏症 的報告 (1) 。 (2) 根據微生物的回復歸突變試驗,在培養 Chinese hamster 細胞之遺傳變異試驗及染色體異常試驗為 陰性; Прочитайте повний документ