国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Ingenol mebutate
禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)
D06BX02
外用凝膠劑
Ingenol mebutate (0832000910) MCG
鋁管裝
製 劑
須由醫師處方使用
LEO LABORATORIES LIMITED 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND IE
ingenol mebutate
Picato凝膠適用於局部性治療非過度角化(non-hyperkeratotic)、非肥厚型(non-hypertrophic)光化性角化症。
註銷日期: 2017/05/18; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/10/19; 英文品名: Picato Gel 500 mcg/g
已註銷
2015-10-19
Creation Date: Revision Date: Sign: Sign: Scale: JUG 03/02/2011 Ref. No.: Size: Material: Type: 100% INS017 297 x 420 mm Insert 1 or 2 col., Page 1 PACKAGING COMPONENT SPECIFICATION LEO Pharma Internal Market Access Industriparken 55 2750 Ballerup Denmark Approval: Date: PT SIZE LEADING KERNING FONT COLOUR Space for text: 3 x 90,5 x 410 mm or 287 x 410 mm 420 mm 297 mm Picato ® 畢卡妥凝膠 150 微克 / 克 Picato Gel 150 mcg/g 衛部藥輸第 026609 號 畢卡妥凝膠 500 微克 / 克 Picato Gel 500 mcg/g 衛部藥輸第 026608 號 本藥須由醫師處方使用 【適應症】 Picato 凝膠適用於局部性治療非過度角化 (non- hyperkeratotic) 、非肥厚型 (non-hypertrophic) 光 化性角化症。 【劑量與使用方式】 限局部使用;不得用於口腔、眼睛或陰道內部。 針對治療臉部與頭皮的光化性角化症,使用 150 mcg/g Picato 凝膠於患部,每天塗抹一次, 應連續使用三天。 針對治療身軀與四肢的光化性角化症,使用 500 mcg/g Picato 凝膠於患部,每天塗抹一次, 應連續使用兩天。 Picato 凝膠可塗抹的患部面積,最多可達「無 間斷的連續皮膚面積,約為 25 平方公分 ( 例如, 5 cm x 5 cm) / 每單位劑量軟管」。均勻塗抹於 患部後,應等待 15 分鐘,讓患部的凝膠被皮膚 吸收而呈現乾燥。患者在塗抹 Picato 凝膠後應 立即洗淨雙手,避免凝膠沾染包含眼睛等其他 部位。患部塗抹 Picato 凝膠後, 6 小時內患者 應避免清洗及觸碰患部。 6 個小時後,患者可 以使用溫和的肥皂清洗塗抹 Picato 凝膠的患部。 【劑型和單位含量】 凝膠狀, 150 mcg/g 或 500 mcg/g ,透明無色膠 體。 【禁忌】 PICATO 凝膠不可使用於已知對 INGENOL MEBUTATE 或其他本品所含成分過敏的病患,在 PICATO 凝 膠上市後,有嚴重過敏反應,包括因過敏反應 需住院治療的報告。 【警告與注意事項】 眼部不良反應 避免使用於眼睛四周皮膚,眼睛若沾 阅读完整的文件