畢卡妥凝膠 500微克/克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

Ingenol mebutate

제공처:

禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)

ATC 코드:

D06BX02

약제 형태:

外用凝膠劑

구성:

Ingenol mebutate (0832000910) MCG

패키지 단위:

鋁管裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

LEO LABORATORIES LIMITED 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND IE

치료 영역:

ingenol mebutate

치료 징후:

Picato凝膠適用於局部性治療非過度角化(non-hyperkeratotic)、非肥厚型(non-hypertrophic)光化性角化症。

제품 요약:

註銷日期: 2017/05/18; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/10/19; 英文品名: Picato Gel 500 mcg/g

승인 상태:

已註銷

승인 날짜:

2015-10-19

환자 정보 전단

Creation Date:
Revision Date:
Sign:
Sign:
Scale:
JUG
03/02/2011
Ref. No.:
Size:
Material:
Type:
100%
INS017
297 x 420 mm
Insert 1 or 2 col., Page 1
PACKAGING COMPONENT SPECIFICATION
LEO Pharma
Internal Market Access
Industriparken 55
2750 Ballerup
Denmark
Approval:
Date:
PT SIZE
LEADING
KERNING
FONT
COLOUR
Space for text: 3 x 90,5 x 410 mm or 287 x 410 mm
420 mm
297 mm
Picato
®
畢卡妥凝膠
150
微克 / 克
Picato Gel 150 mcg/g
衛部藥輸第
026609
號
畢卡妥凝膠
500
微克 / 克
Picato Gel 500 mcg/g
衛部藥輸第
026608
號
本藥須由醫師處方使用
【適應症】
Picato
凝膠適用於局部性治療非過度角化
(non-
hyperkeratotic)
、非肥厚型
(non-hypertrophic)
光
化性角化症。
【劑量與使用方式】
限局部使用；不得用於口腔、眼睛或陰道內部。
針對治療臉部與頭皮的光化性角化症，使用
150 mcg/g Picato
凝膠於患部，每天塗抹一次，
應連續使用三天。
針對治療身軀與四肢的光化性角化症，使用
500 mcg/g Picato
凝膠於患部，每天塗抹一次，
應連續使用兩天。
Picato
凝膠可塗抹的患部面積，最多可達「無
間斷的連續皮膚面積，約為
25
平方公分
(
例如，
5 cm x 5 cm) /
每單位劑量軟管」。均勻塗抹於
患部後，應等待
15
分鐘，讓患部的凝膠被皮膚
吸收而呈現乾燥。患者在塗抹
Picato
凝膠後應
立即洗淨雙手，避免凝膠沾染包含眼睛等其他
部位。患部塗抹
Picato
凝膠後，
6
小時內患者
應避免清洗及觸碰患部。
6
個小時後，患者可
以使用溫和的肥皂清洗塗抹
Picato
凝膠的患部。
【劑型和單位含量】
凝膠狀，
150 mcg/g
或
500 mcg/g
，透明無色膠
體。
【禁忌】
PICATO
凝膠不可使用於已知對
INGENOL MEBUTATE
或其他本品所含成分過敏的病患，在
PICATO
凝
膠上市後，有嚴重過敏反應，包括因過敏反應
需住院治療的報告。
【警告與注意事項】
眼部不良反應
避免使用於眼睛四周皮膚，眼睛若沾