国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CIPROFLOXACIN HCL;;FLUOCINOLONE ACETONIDE
台灣李氏藥業有限公司 臺北市信義區松仁路36號11樓 (50905038)
S02CA05
耳用滴劑
CIPROFLOXACIN HCL (0872100710) MG; FLUOCINOLONE ACETONIDE (8406000910) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
LABORATORIOS SALVAT, S.A GALL 30-36- 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN ES
fluocinolone acetonide and antiinfectives
用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。
有效日期: 2027/04/13; 英文品名: Cetraxal plus ear drops
2022-04-13
處方資訊重點摘要 本重點摘要並未包含CETRAXAL PLUS EAR DROPS安全和有效地 使用上所需的全部資訊。詳細使用說明請參閱CETRAXAL PLUS EAR DROPS的完整處方資訊。 CETRAXAL PLUS EAR DROPS (CIPROFLOXACIN & FLUOCINOLONE ACETONIDE) 耳用滴劑溶液 --------------------------- 適應---------------------------- 用於治療年齡六個月以上病人因 Ciprofloxacin 感受性細菌 感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎 ------------------------------ 用法用量 ------------------------------ ⬧ Cetraxal Plus ear drops 僅供耳用,不可用於眼部或是注射。 (2) ⬧ 單劑量小瓶 (0.25 mL) 使用於受感染的耳道,一次一瓶, 一天兩次,一共使用七天。 (2) ⬧ 此用法用量可使用在年齡六個月以上的病人。 (2) ----------------------------- 劑型與規格 ----------------------------- ⬧ 耳用滴劑溶液 : 每個單劑量小瓶所含 Cetraxal Plus ear drops 溶液 (ciprofloxacin 0.3 % 及 fluocinolone acetonide 0.025 %) 體積為 0.25 mL ,等同 ciprofloxacin 0.75 mg 及 fluocinolone acetonide 0.0625 mg 。 (3) --------------------------------- 禁忌 --------------------------------- ⬧ 對活性成分 Ciprofloxacin 或其它喹諾酮類 (quinolones) 、 Fluocinolone Acetonide 或其它皮質類固醇類以及 11 節內 中任何賦形劑過敏者禁用。 (4) ⬧ 外耳道的病毒性感染,包括水痘和單純皰疹感染;真菌 性耳道感染。 (4) -------------------------- 警語與注意事項 -------------------------- ⬧ 過敏反應:第一次出現皮疹或其它過敏症狀時應立即停 止用藥。 (5.1) ⬧ 微生物過度生長的可能:長期使用可能會導致非感受性 細菌跟真菌過度生長,如果發生上述感染請停止使用並 展開替代療法。 (5.2) ------------------------------ 不良反應 ------------------------------ ⬧ 發生於 ≥1 位病人的最常見不良反應為耳漏、肉芽組織增 生、耳部感染、耳部瘙癢、鼓膜 阅读完整的文件