環星氟耳滴劑

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

CIPROFLOXACIN HCL;;FLUOCINOLONE ACETONIDE

제공처:

台灣李氏藥業有限公司 臺北市信義區松仁路36號11樓 (50905038)

ATC 코드:

S02CA05

약제 형태:

耳用滴劑

구성:

CIPROFLOXACIN HCL (0872100710) MG; FLUOCINOLONE ACETONIDE (8406000910) MG

패키지 단위:

鋁箔盒裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

LABORATORIOS SALVAT, S.A GALL 30-36- 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN ES

치료 영역:

fluocinolone acetonide and antiinfectives

치료 징후:

用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。

제품 요약:

有效日期: 2027/04/13; 英文品名: Cetraxal plus ear drops

승인 날짜:

2022-04-13

환자 정보 전단

處方資訊重點摘要
本重點摘要並未包含CETRAXAL PLUS EAR DROPS安全和有效地
使用上所需的全部資訊。詳細使用說明請參閱CETRAXAL
PLUS
EAR DROPS的完整處方資訊。
CETRAXAL
PLUS
EAR
DROPS
(CIPROFLOXACIN
&
FLUOCINOLONE
ACETONIDE)
耳用滴劑溶液
--------------------------- 適應----------------------------
用於治療年齡六個月以上病人因
Ciprofloxacin
感受性細菌
感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎
------------------------------ 用法用量
------------------------------
⬧
Cetraxal Plus ear drops
僅供耳用，不可用於眼部或是注射。
(2)
⬧
單劑量小瓶
(0.25 mL)
使用於受感染的耳道，一次一瓶，
一天兩次，一共使用七天。
(2)
⬧
此用法用量可使用在年齡六個月以上的病人。
(2)
----------------------------- 劑型與規格
-----------------------------
⬧
耳用滴劑溶液
:
每個單劑量小瓶所含
Cetraxal Plus ear
drops
溶液
(ciprofloxacin 0.3 %
及
fluocinolone acetonide
0.025 %)
體積為
0.25 mL
，等同
ciprofloxacin 0.75 mg
及
fluocinolone acetonide 0.0625 mg
。
(3)
--------------------------------- 禁忌
---------------------------------
⬧
對活性成分
Ciprofloxacin
或其它喹諾酮類
(quinolones)
、
Fluocinolone Acetonide
或其它皮質類固醇類以及
11
節內
中任何賦形劑過敏者禁用。
(4)
⬧
外耳道的病毒性感染，包括水痘和單純皰疹感染；真菌
性耳道感染。
(4)
-------------------------- 警語與注意事項
--------------------------
⬧
過敏反應：第一次出現皮疹或其它過敏症狀時應立即停
止用藥。
(5.1)
⬧
微生物過度生長的可能：長期使用可能會導致非感受性
細菌跟真菌過度生長，如果發生上述感染請停止使用並
展開替代療法。
(5.2)
------------------------------ 不良反應
------------------------------
⬧
發生於
≥1
位病人的最常見不良反應為耳漏、肉芽組織增
生、耳部感染、耳部瘙癢、鼓膜�