瑞倍適錠14毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Semaglutide

可用日期:

台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693)

ATC代码:

A10BJ06

药物剂型:

錠劑

组成:

主成分 () ; Semaglutide (9200083100) MG

每包单位数:

盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HOVIONE FARMACIENCIA SA SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL PT

治疗领域:

semaglutide

疗效迹象:

單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2026/08/13; 英文品名: Rybelsus Tablets 14mg

授权日期:

2021-08-13

资料单张

1
瑞倍適 錠
3 毫克,7 毫克,14 毫克
RYBELSUS® TABLETS 3MG, 7MG, 14MG
3mg 衛部菌疫輸字第 001169 號
7mg 衛部菌疫輸字第 001170 號
14mg 衛部菌疫輸字第 001171 號
警語：甲狀腺
C
細胞腫瘤的風險
在小鼠和大鼠中，具臨床意義的
semaglutide
暴露量會提高甲狀腺
C
細胞腫瘤
(
腺瘤及惡性
腫瘤
)
發生率，且腫瘤發生率與劑量和治療持續時間相關。由於尚未確立
semaglutide
誘發
囓齒類的甲狀腺
C
細胞腫瘤，與人類的相關性，因此目前並不清楚瑞倍適是否會在人體內
造成甲狀腺
C
細胞腫瘤，包括甲狀腺髓質癌
(MTC)
。
瑞倍適禁止用於本身或家族有甲狀腺髓質癌病史，或罹患第二型多發性內分泌腫瘤症候群
(Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)
的病人。應提醒病人，瑞倍適治療有
可能引發甲狀腺髓質癌，並提醒病人注意甲狀腺腫瘤的症狀
(
例如頸部腫塊、吞嚥困難、呼
吸困難、聲音持續沙啞
)
。接受瑞倍適治療的病人，定期監測血清降鈣素或甲狀腺超音波檢
查，是否有助於早期發現
MTC
，目前尚無定論。
本藥須由醫師處方使用
▼
使用本藥品時應進行額外監測，才能迅速識別新的安全性資訊。醫療照護人員需要通報所有疑似不良反
應，通報不良反應的方式，請參閱第 4.8 節。
1.
藥品名稱
瑞倍適
TM
3 mg 錠劑
瑞倍適
TM
7 mg 錠劑
瑞倍適
TM
14 mg 錠劑
2.
定性及定量組成
瑞倍適
TM
3 mg 錠劑
每顆錠劑含 3 mg semaglutide*。
瑞倍適
TM
7 mg 錠劑
每顆錠劑含 7 mg semaglutide*。
瑞倍適
TM
14 mg 錠劑
每顆錠劑含 14 mg semaglutide*。
* 人類類升糖素胜肽-1 (GLP-1) 類似物，在
Saccharomyces cerevisiae
細胞中使用 DNA 重組技術製造。
已知有作用的賦形劑
每顆錠劑不論 semaglutide 強度，皆含 23 mg 的鈉。
完整的賦形劑列表，請參閱第 6.1 節。
2
3.
劑型
錠劑
瑞倍適
TM
3 mg 錠劑
白色至淺黃色的橢圓�