Nazione: Taiwan
Lingua: cinese
Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Semaglutide
台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693)
A10BJ06
錠劑
主成分 () ; Semaglutide (9200083100) MG
盒裝
菌 疫
須由醫師處方使用
HOVIONE FARMACIENCIA SA SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL PT
semaglutide
單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。
有效日期: 2026/08/13; 英文品名: Rybelsus Tablets 14mg
2021-08-13
1 瑞倍適 錠 3 毫克,7 毫克,14 毫克 RYBELSUS® TABLETS 3MG, 7MG, 14MG 3mg 衛部菌疫輸字第 001169 號 7mg 衛部菌疫輸字第 001170 號 14mg 衛部菌疫輸字第 001171 號 警語:甲狀腺 C 細胞腫瘤的風險 在小鼠和大鼠中,具臨床意義的 semaglutide 暴露量會提高甲狀腺 C 細胞腫瘤 ( 腺瘤及惡性 腫瘤 ) 發生率,且腫瘤發生率與劑量和治療持續時間相關。由於尚未確立 semaglutide 誘發 囓齒類的甲狀腺 C 細胞腫瘤,與人類的相關性,因此目前並不清楚瑞倍適是否會在人體內 造成甲狀腺 C 細胞腫瘤,包括甲狀腺髓質癌 (MTC) 。 瑞倍適禁止用於本身或家族有甲狀腺髓質癌病史,或罹患第二型多發性內分泌腫瘤症候群 (Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2) 的病人。應提醒病人,瑞倍適治療有 可能引發甲狀腺髓質癌,並提醒病人注意甲狀腺腫瘤的症狀 ( 例如頸部腫塊、吞嚥困難、呼 吸困難、聲音持續沙啞 ) 。接受瑞倍適治療的病人,定期監測血清降鈣素或甲狀腺超音波檢 查,是否有助於早期發現 MTC ,目前尚無定論。 本藥須由醫師處方使用 ▼ 使用本藥品時應進行額外監測,才能迅速識別新的安全性資訊。醫療照護人員需要通報所有疑似不良反 應,通報不良反應的方式,請參閱第 4.8 節。 1. 藥品名稱 瑞倍適 TM 3 mg 錠劑 瑞倍適 TM 7 mg 錠劑 瑞倍適 TM 14 mg 錠劑 2. 定性及定量組成 瑞倍適 TM 3 mg 錠劑 每顆錠劑含 3 mg semaglutide*。 瑞倍適 TM 7 mg 錠劑 每顆錠劑含 7 mg semaglutide*。 瑞倍適 TM 14 mg 錠劑 每顆錠劑含 14 mg semaglutide*。 * 人類類升糖素胜肽-1 (GLP-1) 類似物,在 Saccharomyces cerevisiae 細胞中使用 DNA 重組技術製造。 已知有作用的賦形劑 每顆錠劑不論 semaglutide 強度,皆含 23 mg 的鈉。 完整的賦形劑列表,請參閱第 6.1 節。 2 3. 劑型 錠劑 瑞倍適 TM 3 mg 錠劑 白色至淺黃色的橢圓 Leggi il documento completo