国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
NIACIN;;LOVASTATIN
東生華製藥股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 (53093421)
C10BA01
膜衣錠
LOVASTATIN (2406002600) MG; NIACIN (8810000202) MG
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS 14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA US
lovastatin and nicotinic acid
高血脂症,且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法,並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。
有效日期: 2027/05/15; 英文品名: Linicor F.C.T. 500/20mg
2012-05-15
1 理脂膜衣錠 500/20 毫克 LINICOR F.C.T. 500/20MG GMP G-11579 衛署藥製字第 057216 號 【敘述】 理脂膜衣錠 500/20 毫克 Linicor F.C.T. 500/20mg ( lovastatin 加緩釋劑型 niacin )產品研發目的 是增進目標患者族群(參閱「適應症」及「劑量和用法」)每日服用其各別成份緩釋劑型 niacin 與 lovastatin 的便利性。 理脂膜衣錠 500/20 毫克包含緩釋劑型 niacin 和 lovastatin 。 Lovastatin 是一種三氫氧基三甲基穀 胱胺基輔酶 A 還原酶的抑制劑 (HMG-CoA reductase inhibitor) ,兩者均為血脂調節藥物。 Niacin ,亦稱菸鹼酸或 3- 吡啶羧酸。 Niacin 為白色非吸濕性結晶粉末,極易溶於水、沸騰的乙 醇和丙二醇,不溶於乙醚。 Niacin 的實驗式為 C 6 H 5 NO 2 ,分子量為 123.11 ,結構式如下: Lovastatin 的 化 學 名 稱 為 [1S-[1(alpha)(R*), 3(alpha), 7(beta), 8(beta)(2S*, 4S*), 8a(beta)]]-1,2,3, 7,8,8a-hexahydro-3,7-dimethyl-8-[2-(tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl)ethyl]-1-na phthalenyl 2-methylbutanoate 。 Lovastatin 為白色非吸濕性結晶粉末,不溶於水、微溶於乙 醇、甲醇和乙睛。 Lovastatin 的實驗式為 C 24 H 36 O 5 ,分子量為 404.55 ,結構式如下: 理脂膜衣錠 500/20 毫克包含標示數量的緩釋劑型 niacin 和 lovastatin ,及以下的賦形劑:羥丙 甲纖維素、聚維酮、硬脂肪酸、聚乙二醇 6000 、二氧化鈦、聚山梨醇酯 80 、矽酸鎂及二氧化 矽。理脂膜衣錠 500/20 毫克包含以下色素:黃色氧化鐵。 【適應症】 高血脂症,且適合同時使用 niacin 及 lovastatin 治療者。 患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法,並且在 Linicor 治療期間仍應 持續進行這種飲食療法。 使用限制:在一個大型、隨機設計、有對照組之臨床試驗中,針對已使用 simvastatin 的病人 族群,併用 NIASPAN (niacin 緩釋錠 ) ,無法降低心血管疾病之發病率與死亡率。 2 【 阅读完整的文件