理脂膜衣錠500/20 毫克

Страна: Тайван

Език: китайски

Източник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активна съставка:

NIACIN;;LOVASTATIN

Предлага се от:

東生華製藥股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 (53093421)

АТС код:

C10BA01

Лекарствена форма:

膜衣錠

Композиция:

LOVASTATIN (2406002600) MG; NIACIN (8810000202) MG

Броя в опаковка:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Клас:

製　劑

Вид предписание :

須由醫師處方使用

Произведено от:

SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS 14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA US

Терапевтична област:

lovastatin and nicotinic acid

Терапевтични показания:

高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。

Каталог на резюме:

有效日期: 2027/05/15; 英文品名: Linicor F.C.T. 500/20mg

Дата Оторизация:

2012-05-15

Листовка

1
理脂膜衣錠
500/20
毫克
LINICOR F.C.T. 500/20MG
GMP G-11579
衛署藥製字第
057216
號
【敘述】
理脂膜衣錠
500/20
毫克
Linicor F.C.T. 500/20mg
（
lovastatin
加緩釋劑型
niacin
）產品研發目的
是增進目標患者族群（參閱「適應症」及「劑量和用法」）每日服用其各別成份緩釋劑型
niacin
與
lovastatin
的便利性。
理脂膜衣錠
500/20
毫克包含緩釋劑型
niacin
和
lovastatin
。
Lovastatin
是一種三氫氧基三甲基穀
胱胺基輔酶
A
還原酶的抑制劑
(HMG-CoA reductase inhibitor)
，兩者均為血脂調節藥物。
Niacin
，亦稱菸鹼酸或
3-
吡啶羧酸。
Niacin
為白色非吸濕性結晶粉末，極易溶於水、沸騰的乙
醇和丙二醇，不溶於乙醚。
Niacin
的實驗式為
C
6
H
5
NO
2
，分子量為
123.11
，結構式如下：
Lovastatin
的 化 學 名 稱 為
[1S-[1(alpha)(R*),
3(alpha),
7(beta),
8(beta)(2S*,
4S*),
8a(beta)]]-1,2,3,
7,8,8a-hexahydro-3,7-dimethyl-8-[2-(tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl)ethyl]-1-na
phthalenyl 2-methylbutanoate
。
Lovastatin
為白色非吸濕性結晶粉末，不溶於水、微溶於乙
醇、甲醇和乙睛。
Lovastatin
的實驗式為
C
24
H
36
O
5
，分子量為
404.55
，結構式如下：
理脂膜衣錠
500/20
毫克包含標示數量的緩釋劑型
niacin
和
lovastatin
，及以下的賦形劑：羥丙
甲纖維素、聚維酮、硬脂肪酸、聚乙二醇
6000
、二氧化鈦、聚山梨醇酯
80
、矽酸鎂及二氧化
矽。理脂膜衣錠
500/20
毫克包含以下色素：黃色氧化鐵。
【適應症】
高血脂症，且適合同時使用
niacin
及
lovastatin
治療者。
患者在接受
Linicor
治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在
Linicor
治療期間仍應
持續進行這種飲食療法。
使用限制：在一個大型、隨機設計、有對照組之臨床試驗中，針對已使用
simvastatin
的病人
族群，併用
NIASPAN (niacin
緩釋錠
)
，無法降低心血管疾病之發病率與死亡率。
2
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