爽胰達注射劑100單位+50微克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

INSULIN GLARGINE;;Lixisenatide

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

A10AE54

药物剂型:

注射液劑

组成:

Lixisenatide (6820602400) MG; INSULIN GLARGINE (6820801100) equal to 100 unitsMG

每包单位数:

注射筆;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH INDUSTRIEPARK HOCHST 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY DE

治疗领域:

insulin glargine and lixisenatide

疗效迹象:

1.適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。2.適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。3.適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2028/04/25; 英文品名: Soliqua solution for injection 100 units+50μg

授权日期:

2018-04-25

资料单张

1
爽胰達注射劑
100
單位
+50
微克
SOLIQUA SOLUTION FOR INJECTION 100 UNITS +50
Μ
G
衛部菌疫輸字第
001080
號
本藥限由醫師使用
1.
藥品名稱
爽胰達注射劑
100 units /mL + 50 μg/mL
預填注射筆
2.
定性定量組成
Soliqua 100 units/mL + 50 μg/mL
預填注射筆
每支預填注射筆
3 mL
溶液內含有
insulin glargine*300 units
及
lixisenatide 150 μg
。
每
mL
含有
insulin glargine 100 units
及
lixisenatide 50 μg
。
每個劑量單位含有
insulin glargine 1 unit
及
lixisenatide 0.5 μg
。
*Insulin glargine
為使用
DNA
重組技術在大腸桿菌
(_Escherichia coli_)
中培養而得。
注射筆的劑量窗口會顯示劑量單位數字。
已知作用之賦形劑：
每
mL
含有間甲酚
(metacresol) 2.7 mg
。
賦形劑總覽，請參閱章節
6.1
。
_ _
3.
劑型
注射用溶液
(SoloStar ®
注射筆
)
。
澄清無色的溶液。
4.
臨床特性
4.1
適應症
適用於當
metformin
合併使用另一種口服降血糖藥或
metformin
合併使用基礎胰島素
(
每
日劑量少於
60
單位
)
治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，
做為改善血糖之輔助治療。
2
適用於當
metformin
合併使用類升糖素胜肽
-1(GLP1-1)
受體促效劑或
metformin
和另一
種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽
-1 (GLP1)
受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型
糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。
適用於基礎胰島素
(
每日劑量少於
60
單位
)
或
lixisenatide
治療時血糖控制不佳的第二型糖
尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。
4.2
劑量及用法
Soliqua
100 units/mL+50 μg/mL
預填注射筆可提供
insulin
glargine
10-40
units
合併
lixisenatide 5-20 μg
之劑量單位。
為了避免給藥錯誤，開立處方者應確認處方的正確單位含量及劑量單位
(
請參閱章節
4.4)
。
_ _
劑量
劑量應依照個人的臨床反應及病人對胰島素的需�