Država: Tajvan
Jezik: kineski
Izvor: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
INSULIN GLARGINE;;Lixisenatide
賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)
A10AE54
注射液劑
Lixisenatide (6820602400) MG; INSULIN GLARGINE (6820801100) equal to 100 unitsMG
注射筆;;盒裝
菌 疫
限由醫師使用
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH INDUSTRIEPARK HOCHST 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY DE
insulin glargine and lixisenatide
1.適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。2.適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。3.適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。
有效日期: 2028/04/25; 英文品名: Soliqua solution for injection 100 units+50μg
2018-04-25
1 爽胰達注射劑 100 單位 +50 微克 SOLIQUA SOLUTION FOR INJECTION 100 UNITS +50 Μ G 衛部菌疫輸字第 001080 號 本藥限由醫師使用 1. 藥品名稱 爽胰達注射劑 100 units /mL + 50 μg/mL 預填注射筆 2. 定性定量組成 Soliqua 100 units/mL + 50 μg/mL 預填注射筆 每支預填注射筆 3 mL 溶液內含有 insulin glargine*300 units 及 lixisenatide 150 μg 。 每 mL 含有 insulin glargine 100 units 及 lixisenatide 50 μg 。 每個劑量單位含有 insulin glargine 1 unit 及 lixisenatide 0.5 μg 。 *Insulin glargine 為使用 DNA 重組技術在大腸桿菌 (_Escherichia coli_) 中培養而得。 注射筆的劑量窗口會顯示劑量單位數字。 已知作用之賦形劑: 每 mL 含有間甲酚 (metacresol) 2.7 mg 。 賦形劑總覽,請參閱章節 6.1 。 _ _ 3. 劑型 注射用溶液 (SoloStar ® 注射筆 ) 。 澄清無色的溶液。 4. 臨床特性 4.1 適應症 適用於當 metformin 合併使用另一種口服降血糖藥或 metformin 合併使用基礎胰島素 ( 每 日劑量少於 60 單位 ) 治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外, 做為改善血糖之輔助治療。 2 適用於當 metformin 合併使用類升糖素胜肽 -1(GLP1-1) 受體促效劑或 metformin 和另一 種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽 -1 (GLP1) 受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型 糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 適用於基礎胰島素 ( 每日劑量少於 60 單位 ) 或 lixisenatide 治療時血糖控制不佳的第二型糖 尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 4.2 劑量及用法 Soliqua 100 units/mL+50 μg/mL 預填注射筆可提供 insulin glargine 10-40 units 合併 lixisenatide 5-20 μg 之劑量單位。 為了避免給藥錯誤,開立處方者應確認處方的正確單位含量及劑量單位 ( 請參閱章節 4.4) 。 _ _ 劑量 劑量應依照個人的臨床反應及病人對胰島素的需 Pročitajte cijeli dokument