国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路3段10號5樓 (11919506)
G04CA02
持續性藥效膜衣錠
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (9200036710) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS NL
tamsulosin
良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
有效日期: 2026/05/12; 英文品名: Harnalidge OCAS prolonged release tablets 0.4 mg
2011-05-12
1 活路利淨 ® OCAS ® 持續性藥效膜衣錠 0.4 毫克 HARNALIDGE ® OCAS ® prolonged release tablets 0.4 mg 衛署藥輸字第 025413 號 本藥須由醫師處方使用 〈定性與定量成分〉 每粒持續性藥效膜衣錠含有 tamsulosin hydrochloride 0.4 mg 。 賦形劑: macrogol 8,000, macrogol 7,000,000, magnesium stearate, film-coating opadry yellow 〈劑型〉 持續性藥效膜衣錠 (口服控制吸收系統, Oral Controlled Absorption System, OCAS ) 直徑約 9mm 的黃色圓形雙凸膜衣錠,具有凹陷的“ 04 ”標記。 〈臨床特性〉 適應症 良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 用法用量 起始劑量為 tamsulosin 0.2 mg ,每天一次,若反應不佳時,劑量可增加為 Harnalidge ® OCAS ® 0.4 mg 一天一粒,口服。 Harnalidge ® OCAS ® 0.4 mg 宜空腹使用,因食物會增加本藥暴露量。 本藥必須整粒吞服,不可磨碎或咀嚼,因為會干擾有效成分的持續性藥效。 由於高齡者有時有腎功能低下的情形,對腎功能低下者宜由 0.1 mg 開始投與,經過充分的觀察才增 量至 0.2 mg 。由於本藥的單位含量較高,因此不建議使用於上述病患。 輕度至中度肝功能不全的患者無須調整劑量。(參閱“禁忌”) 兒童 _ _ Harnalidge ® OCAS ® 0.4 mg 於兒童沒有相關的適應症。 禁忌 對 tamsulosin hydrochloride 或對本藥任何賦形劑過敏者。 姿勢性低血壓病史的患者。 嚴重肝功能不全的患者。 警語及使用之特別注意事項 與使用其他 1 交感神經受體拮抗劑一樣,病患在使用 Harnalidge ® OCAS ® 0.4 mg 治療期間可能會發 生血壓降低,導致可能發生昏厥(罕見)。出現姿勢性低血壓的早期徵兆時(頭暈、無力),患者應該 坐下或躺下直到症狀消失。告知病患開始使用 Harnalidge ® OCAS ® 0.4 mg 治療,應避免可能發生昏 2 厥導致受傷的情形。 開始用 Harnalidge ® OCAS ® 0.4 mg 治療之前,應檢 阅读完整的文件