活路利淨OCAS持續性藥效膜衣錠 0.4毫克

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Доступна з:

台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506)

Код атс:

G04CA02

Фармацевтична форма:

持續性藥效膜衣錠

Склад:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (9200036710) MG

Одиниць в упаковці:

鋁箔盒裝

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

須由醫師處方使用

Виробник:

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS NL

Терапевтична области:

tamsulosin

Терапевтичні свідчення:

良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。

Огляд продуктів:

有效日期: 2026/05/12; 英文品名: Harnalidge OCAS prolonged release tablets 0.4 mg

Дата Авторизація:

2011-05-12

інформаційний буклет

1
活路利淨
®
OCAS
®
持續性藥效膜衣錠 0.4 毫克
HARNALIDGE
® OCAS
®
prolonged release tablets 0.4 mg
衛署藥輸字第 025413 號
本藥須由醫師處方使用
〈定性與定量成分〉
每粒持續性藥效膜衣錠含有
tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
。
賦形劑：
macrogol 8,000, macrogol 7,000,000, magnesium stearate, film-coating
opadry yellow
〈劑型〉
持續性藥效膜衣錠
（口服控制吸收系統，
Oral Controlled Absorption System, OCAS
）
直徑約
9mm
的黃色圓形雙凸膜衣錠，具有凹陷的“
04
”標記。
〈臨床特性〉
適應症
良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
用法用量
起始劑量為
tamsulosin 0.2 mg
，每天一次，若反應不佳時，劑量可增加為
Harnalidge
®
OCAS
®
0.4 mg
一天一粒，口服。
Harnalidge
®
OCAS
®
0.4 mg
宜空腹使用，因食物會增加本藥暴露量。
本藥必須整粒吞服，不可磨碎或咀嚼，因為會干擾有效成分的持續性藥效。
由於高齡者有時有腎功能低下的情形，對腎功能低下者宜由
0.1 mg
開始投與，經過充分的觀察才增
量至
0.2 mg
。由於本藥的單位含量較高，因此不建議使用於上述病患。
輕度至中度肝功能不全的患者無須調整劑量。（參閱“禁忌”）
兒童
_ _
Harnalidge
®
OCAS
®
0.4 mg
於兒童沒有相關的適應症。
禁忌
對
tamsulosin hydrochloride
或對本藥任何賦形劑過敏者。
姿勢性低血壓病史的患者。
嚴重肝功能不全的患者。
警語及使用之特別注意事項
與使用其他

1
交感神經受體拮抗劑一樣，病患在使用
Harnalidge
®
OCAS
®
0.4 mg
治療期間可能會發
生血壓降低，導致可能發生昏厥（罕見）。出現姿勢性低血壓的早期徵兆時（頭暈、無力），患者應該
坐下或躺下直到症狀消失。告知病患開始使用
Harnalidge
®
OCAS
®
0.4 mg 治療，應避免可能發生昏
2
厥導致受傷的情形。
開始用
Harnalidge
®
OCAS
®
0.4 mg
治療之前，應檢�