泰糖捷 2.5/500毫克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Ertugliflozin L-PGA;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

可用日期:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

药物剂型:

膜衣錠

组成:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; Ertugliflozin L-PGA (6820501000) (equivalent to 2.5mg ertugliflozin free form)MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771 PR

疗效迹象:

適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制：使用metformin未能達到適當血糖控制者；或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。

產品總結:

註銷日期: 2022/01/17; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/07/23; 英文品名: SEGLUROMET 2.5/500mg F.C. Tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2018-07-23

资料单张

泰糖捷
®
2.5/500
毫克膜衣錠、
7.5/500
毫克膜衣錠
SEGLUROMET
®
2.5/500 MG F.C. TABLETS
7.5/500 MG F.C. TABLETS (ERTUGLIFLOZIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE)
本藥須由醫師處方使用
S-WPC-MK0431A-T-052017a 2.5/500
毫克
衛部藥輸字第
027457
號
MK8835B-TWN-2018-018600 7.5/500
毫克
衛署藥輸字第
027456
號
警語：乳酸中毒
上市後的
METFORMIN
相關乳酸中毒病例曾有導致死亡、體溫降低、低血壓及頑
抗性心跳過慢心律不整的報告。
METFORMIN
相關乳酸中毒的發生通常都很難以
察覺，且伴有不具特異性的症狀，諸如不適、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡及腹痛。
METFORMIN
相關乳酸中毒的特徵為血漿乳酸濃度升高
(>5 MMOL/LITER)
、陰離子
間隙酸中毒
(ANION GAP ACIDOSIS)(
無酮尿症或酮血症之跡象
)
、乳酸
/
丙酮酸比值
升高、且
METFORMIN
的血漿濃度通常都
>5 MCG/ML_ [_
參見警語及注意事項
_(5.1)]_
。
發生
METFORMIN
相關乳酸中毒的危險因子包括腎功能不全、併用某些藥物
(
如
TOPIRAMATE
的碳酸酐酶抑制劑
)
、
65
歲
(
含
)
以上、進行使用顯影劑的放射線檢
查、外科手術與其他處置、組織缺氧狀態
(
如急性充血性心臟衰竭
)
、過度攝取酒
精、以及肝功能不全。
針對這些高危險群降低發生
METFORMIN
相關乳酸中毒之風險及加以處理的步驟
在本仿單中有詳細的說明
_[_
參見劑量與用法
_(2.2)_
、禁忌
_(4)_
、警語及注意事項
_(5.1)_
、藥物交互作用
_(7)_
及特殊族群之使用
_(8.6, 8.7)]_
。
如果懷疑發生
METFORMIN
相關乳酸中毒，應立即停用
SEGLUROMET
，並在醫
院內施以一般的支持性處置措施。建議及時進行血液透析
_[_
參見警語及注意事項
_(5.1)]_
。
1
適應症與用途
適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制：使用
metformin
未能達到適當血糖控制者；或已在使用
ertugliflozin
與
metformin
合併治
療者。
使用限�