Ülke: Tayvan
Dil: Çince
Kaynak: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Ertugliflozin L-PGA;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)
膜衣錠
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; Ertugliflozin L-PGA (6820501000) (equivalent to 2.5mg ertugliflozin free form)MG
ALU-ALU鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC PRIDCO INDUSTRIAL PARK, STATE ROAD #183, LAS PIEDRAS, PUERTO RICO 00771 PR
適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin未能達到適當血糖控制者;或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。
註銷日期: 2022/01/17; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/07/23; 英文品名: SEGLUROMET 2.5/500mg F.C. Tablets
已註銷
2018-07-23
泰糖捷 ® 2.5/500 毫克膜衣錠、 7.5/500 毫克膜衣錠 SEGLUROMET ® 2.5/500 MG F.C. TABLETS 7.5/500 MG F.C. TABLETS (ERTUGLIFLOZIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE) 本藥須由醫師處方使用 S-WPC-MK0431A-T-052017a 2.5/500 毫克 衛部藥輸字第 027457 號 MK8835B-TWN-2018-018600 7.5/500 毫克 衛署藥輸字第 027456 號 警語:乳酸中毒 上市後的 METFORMIN 相關乳酸中毒病例曾有導致死亡、體溫降低、低血壓及頑 抗性心跳過慢心律不整的報告。 METFORMIN 相關乳酸中毒的發生通常都很難以 察覺,且伴有不具特異性的症狀,諸如不適、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡及腹痛。 METFORMIN 相關乳酸中毒的特徵為血漿乳酸濃度升高 (>5 MMOL/LITER) 、陰離子 間隙酸中毒 (ANION GAP ACIDOSIS)( 無酮尿症或酮血症之跡象 ) 、乳酸 / 丙酮酸比值 升高、且 METFORMIN 的血漿濃度通常都 >5 MCG/ML_ [_ 參見警語及注意事項 _(5.1)]_ 。 發生 METFORMIN 相關乳酸中毒的危險因子包括腎功能不全、併用某些藥物 ( 如 TOPIRAMATE 的碳酸酐酶抑制劑 ) 、 65 歲 ( 含 ) 以上、進行使用顯影劑的放射線檢 查、外科手術與其他處置、組織缺氧狀態 ( 如急性充血性心臟衰竭 ) 、過度攝取酒 精、以及肝功能不全。 針對這些高危險群降低發生 METFORMIN 相關乳酸中毒之風險及加以處理的步驟 在本仿單中有詳細的說明 _[_ 參見劑量與用法 _(2.2)_ 、禁忌 _(4)_ 、警語及注意事項 _(5.1)_ 、藥物交互作用 _(7)_ 及特殊族群之使用 _(8.6, 8.7)]_ 。 如果懷疑發生 METFORMIN 相關乳酸中毒,應立即停用 SEGLUROMET ,並在醫 院內施以一般的支持性處置措施。建議及時進行血液透析 _[_ 參見警語及注意事項 _(5.1)]_ 。 1 適應症與用途 適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用 metformin 未能達到適當血糖控制者;或已在使用 ertugliflozin 與 metformin 合併治 療者。 使用限 Belgenin tamamını okuyun