歐骨宜膜衣錠35毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

RISEDRONATE SODIUM

可用日期:

立和生醫股份有限公司 台北市南港區忠孝東路6段21號8樓之1 (13141432)

ATC代码:

M05BA07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

RISEDRONATE SODIUM (9200096300) Hemipentahydrate (Equivalent to Risedronate sodium 35mg)MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PHARMATHEN S.A. 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE GR

治疗领域:

risedronic acid

疗效迹象:

治療及預防停經後的骨質疏鬆症。

產品總結:

有效日期: 2024/03/13; 英文品名: Walkin 35mg Film-coated Tablet

授权日期:

2014-03-13

资料单张

歐骨宜
®
膜衣錠
35
毫克
Walkin® 35 mg Film-coated Tablet
本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第
026272
號
使用前請詳閱說明書
成分：
歐骨宜膜衣錠的主成分是
risedronate sodium
，每錠含有
risedronate sodium hemipentahydrate 40.17
毫克，相當於
risedronate sodium 35
毫克；賦形劑是
Starch pregelatinized (Starch maize 1500)
、
Microcrystalline cellulose (Type PH
102)
、
Crospovidone (Type A)
、
Magnesium stearate
、
Opadry II white OY-LS-28908
。
說明：
Walkin® (Risedronate sodium)
是一種
pyridinyl bisphosphonate
，它抑制破骨細胞的骨質吸收並調節骨質代
謝。每一
Walkin®
口服錠劑含有相當於
35mg
的
anhydrous Risedronate sodium
（以含有小量單一水分子的
hemi-pentahydrate
形態呈現）。
Risedronate sodium hemi-pentahydrate
的分子式為
C7H10NO7P2Na
．
2.5H2O
。
Risedronate sodium
之化學名為［
1-hydroxy-2- (3-pyridinyl)ethylidene
］
bis
［
phosphonic acid
］
monosodium salt.
Risedronate sodium hemi-pentahydrate
之化學結構如下：
分子量：
Anhydrous
：
305.10
Hemi-pentahydrate
：
350.13
Risedronate sodium
為白到灰白色無味的結晶細粉末，溶於水及水溶液，不溶於一般有機溶劑。
[
臨床藥理
]
依文獻記載
作用機轉：
Risedronate Tablet
對骨質中的
hydroxyapatite crystals
具有親和力，作為一種抗骨質吸收劑。於細胞
中，
Risedronate Tablet
抑制破骨細胞。這種破骨細胞通常附著在骨表面上，顯示有減少主動性骨質吸收的證據
(
如缺乏波浪狀的邊緣
)
。於鼠、狗及迷你豬的組織形態學顯示，
Risedronate Tablet
的治療可降低骨質更新速率
(
活性頻率，如骨再塑中的活性速率
)
及骨再塑作用部位的骨質再吸收。
[
藥物動力學
]
依文獻記載
吸收：口服錠劑經由上胃腸道快速完全吸收，口服後約一小時可達血中最高濃度。所吸收之藥量與所服用之各
個不同劑量
(
單一劑量：自
2.5
到
30mg
；重複劑