País: Taiwan
Idioma: xinès
Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
RISEDRONATE SODIUM
立和生醫股份有限公司 台北市南港區忠孝東路6段21號8樓之1 (13141432)
M05BA07
膜衣錠
RISEDRONATE SODIUM (9200096300) Hemipentahydrate (Equivalent to Risedronate sodium 35mg)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PHARMATHEN S.A. 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE GR
risedronic acid
治療及預防停經後的骨質疏鬆症。
有效日期: 2024/03/13; 英文品名: Walkin 35mg Film-coated Tablet
2014-03-13
歐骨宜 ® 膜衣錠 35 毫克 Walkin® 35 mg Film-coated Tablet 本藥須由醫師處方使用 衛部藥輸字第 026272 號 使用前請詳閱說明書 成分: 歐骨宜膜衣錠的主成分是 risedronate sodium ,每錠含有 risedronate sodium hemipentahydrate 40.17 毫克,相當於 risedronate sodium 35 毫克;賦形劑是 Starch pregelatinized (Starch maize 1500) 、 Microcrystalline cellulose (Type PH 102) 、 Crospovidone (Type A) 、 Magnesium stearate 、 Opadry II white OY-LS-28908 。 說明: Walkin® (Risedronate sodium) 是一種 pyridinyl bisphosphonate ,它抑制破骨細胞的骨質吸收並調節骨質代 謝。每一 Walkin® 口服錠劑含有相當於 35mg 的 anhydrous Risedronate sodium (以含有小量單一水分子的 hemi-pentahydrate 形態呈現)。 Risedronate sodium hemi-pentahydrate 的分子式為 C7H10NO7P2Na . 2.5H2O 。 Risedronate sodium 之化學名為[ 1-hydroxy-2- (3-pyridinyl)ethylidene ] bis [ phosphonic acid ] monosodium salt. Risedronate sodium hemi-pentahydrate 之化學結構如下: 分子量: Anhydrous : 305.10 Hemi-pentahydrate : 350.13 Risedronate sodium 為白到灰白色無味的結晶細粉末,溶於水及水溶液,不溶於一般有機溶劑。 [ 臨床藥理 ] 依文獻記載 作用機轉: Risedronate Tablet 對骨質中的 hydroxyapatite crystals 具有親和力,作為一種抗骨質吸收劑。於細胞 中, Risedronate Tablet 抑制破骨細胞。這種破骨細胞通常附著在骨表面上,顯示有減少主動性骨質吸收的證據 ( 如缺乏波浪狀的邊緣 ) 。於鼠、狗及迷你豬的組織形態學顯示, Risedronate Tablet 的治療可降低骨質更新速率 ( 活性頻率,如骨再塑中的活性速率 ) 及骨再塑作用部位的骨質再吸收。 [ 藥物動力學 ] 依文獻記載 吸收:口服錠劑經由上胃腸道快速完全吸收,口服後約一小時可達血中最高濃度。所吸收之藥量與所服用之各 個不同劑量 ( 單一劑量:自 2.5 到 30mg ;重複劑 Llegiu el document complet