歐沙坦定膜衣錠40毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-06-2020

有效成分:

OLMESARTAN MEDOXOMIL

可用日期:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

ATC代码:

C09CA08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

OLMESARTAN MEDOXOMIL (2408005910) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA SI

治疗领域:

olmesartan medoxomil

疗效迹象:

高血壓。

產品總結:

註銷日期: 2024/03/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/12/11; 英文品名: Olmesartan Sandoz Film Coated Tablet 40mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-12-11

资料单张

                                歐沙坦定
膜衣錠 20
毫克
/40
毫克
OLMESARTAN SANDOZ
FILM COATED TABLET 20MG/40MG
衛部藥輸字第
026463
號
衛部藥輸字第
026464
號
• 胎兒毒性 •
當發覺懷孕時,應立即停止使用
Olmesartan
。直接作用於腎素
-
血管加壓素系統的藥物,會傷害發育中的胎兒甚至造
成死亡。
(
參見警語及注意事項
4)
。
本藥須由醫師處方使用
1. 適應症
高血壓
2. 劑量與用法
成人用法用量
應隨個別狀況投與適當劑量。當單獨使用於非血量充足的成年病人,
Olmesartan
一般的建議開始劑量為
20
毫克,每
天一次。治療
2
週後,血壓仍需進一步降低的病人,
Olmesartan
的劑量可增加為
40
毫克。超過
40
毫克的劑量不會有
明顯的效果。每天分二次投藥,不會比總劑量投與一次的效果更好。
在血量可能不足的病人
(
例如用利尿劑治療的病人,尤其是有腎功能障礙者
)
,
Olmesartan
的治療應在嚴密監測,並
考慮較低的初始投與劑量
(
參見警語及注意事項
4)
。
3. 禁忌症 (依文獻記載)
合併使用
olmesartan
及含
aliskiren
成份藥品於糖尿病病人或腎功能不全病人
(GFR<60 ml/min/1.73 m
2
) (
參見藥物交互
作用
6)
。
4. 警語及注意事項 (依文獻記載)
4.1 胎兒毒性
懷孕婦女使用
olmesartan
會造成胎兒傷害。在懷孕第
2
和第
3
期時,使用腎素
-
血管昇壓素系統
(RAS)
的藥物使胎兒腎
功能降低及增加胎兒和新生兒罹病率與死亡,因而發生的羊水過少與胎兒肺部發育不良及胎兒四肢攣縮有關。潛
在的新生兒副作用包括顱骨發育不全、無尿症、低血壓、腎臟衰竭及死亡。
一旦病人確定懷孕,需立即讓病人停用
olmesartan (
參見特殊族群使用
7)
。
4.2 嬰幼兒罹病率
Olmesartan
不建議用於年齡小於
1
歲以下的嬰幼兒。使用直接作用於腎素
-
血管昇壓素
-
醛固酮系統的藥物會影響未成
熟的腎臟發育。
4.3 體積-及鹽分-減少
                                
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