樂脂妥長效緩釋膜衣錠80毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FLUVASTATIN SODIUM

可用日期:

盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 新北市三峽區紫新路２６巷６號 (80259156)

ATC代码:

C10AA04

药物剂型:

緩釋膜衣錠

组成:

FLUVASTATIN SODIUM (2406003010) (Eq. to Fluvastatin 80mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區文山里工業區２３路２１號 TW

治疗领域:

fluvastatin

疗效迹象:

原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致病性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2026/06/21; 英文品名: Lecitol XL Film-coated Tablets 80mg

授权日期:

2011-06-21

资料单张

˙懷孕 因為HMG-COA還原酶抑制劑會降低膽固醇的合成，也可能降低其他衍生自膽固醇 的生化活性物質之合成，所以給予懷孕婦女可能對胎兒造成傷害。因此， HMG-COA還原酶抑制劑FLUVASTAIN禁用於孕婦。(詳見「禁忌症」)
˙哺乳 哺乳婦女禁止使用FLUVASTATIN (詳見「禁忌症」)。
【生殖力】《依文獻記載》
在大鼠實驗中，顯示FLUVASTATIN對生殖力無影響(詳見「非臨床安全性數據」)。對人
類生殖力影響，尚無研究資料。
【過量】《依文獻記載》
在一個有40位高膽固醇血症患者參與的安慰劑對照組研究中，以FLUVASTATIN
80MG的
錠劑給予，給藥劑量高達每天320MG(每個劑量組7個人)，為期二週，病人的耐受度
良好。有關過量的治療並沒有特別的建議，如果真的發生過量，必須根據症狀加以治
療，需要時並給予支持療法。肝功能及血清CK值須監測。
【臨床藥理學】《依文獻記載》
˙藥效學
Fluvastatin
是一個完全以合成製得的降膽固醇藥品，為
HMG-CoA
還原酶的競爭性
抑制劑，該酶乃負責將
HMG-CoA
轉換成
mevalonate
，而
mevalonate
為固醇
(
包
括膽固醇
)
的前驅物質。
Fluvastatin
主要的藥效在肝臟產生，組成主要為兩個
erythro
型鏡像異構物
(enantiomers)
的消旋混和物
(racemate)
，藥理作用由其中的
一個鏡像物產生。因
fluvastatin
抑制膽固醇之生合成，使肝臟細胞的膽固醇降低，
進而刺激
LDL-
接受體的合成，因此增加
LDL
顆粒的攝取，這些機制最終的結果，可
降低血漿中膽固醇的濃度。
使用
fluvastatin
於高膽固醇血症或混合型血脂異常的患者，可降低總膽固醇、
LDL-C
、
apo-B
及三酸甘油脂，並增加
HDL-C
。開始治療二週內，即可見藥效反應
，最大的反應在使用四週內達到，且長期治療藥效仍可維持。
【藥動學】《依文獻記載》
˙吸收
口服
fluvastatin
溶液予禁食的受試�