Krajina: Taiwan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FLUVASTATIN SODIUM
盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 新北市三峽區紫新路26巷6號 (80259156)
C10AA04
緩釋膜衣錠
FLUVASTATIN SODIUM (2406003010) (Eq. to Fluvastatin 80mg)MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區文山里工業區23路21號 TW
fluvastatin
原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致病性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
有效日期: 2026/06/21; 英文品名: Lecitol XL Film-coated Tablets 80mg
2011-06-21
˙懷孕 因為HMG-COA還原酶抑制劑會降低膽固醇的合成,也可能降低其他衍生自膽固醇 的生化活性物質之合成,所以給予懷孕婦女可能對胎兒造成傷害。因此, HMG-COA還原酶抑制劑FLUVASTAIN禁用於孕婦。(詳見「禁忌症」) ˙哺乳 哺乳婦女禁止使用FLUVASTATIN (詳見「禁忌症」)。 【生殖力】《依文獻記載》 在大鼠實驗中,顯示FLUVASTATIN對生殖力無影響(詳見「非臨床安全性數據」)。對人 類生殖力影響,尚無研究資料。 【過量】《依文獻記載》 在一個有40位高膽固醇血症患者參與的安慰劑對照組研究中,以FLUVASTATIN 80MG的 錠劑給予,給藥劑量高達每天320MG(每個劑量組7個人),為期二週,病人的耐受度 良好。有關過量的治療並沒有特別的建議,如果真的發生過量,必須根據症狀加以治 療,需要時並給予支持療法。肝功能及血清CK值須監測。 【臨床藥理學】《依文獻記載》 ˙藥效學 Fluvastatin 是一個完全以合成製得的降膽固醇藥品,為 HMG-CoA 還原酶的競爭性 抑制劑,該酶乃負責將 HMG-CoA 轉換成 mevalonate ,而 mevalonate 為固醇 ( 包 括膽固醇 ) 的前驅物質。 Fluvastatin 主要的藥效在肝臟產生,組成主要為兩個 erythro 型鏡像異構物 (enantiomers) 的消旋混和物 (racemate) ,藥理作用由其中的 一個鏡像物產生。因 fluvastatin 抑制膽固醇之生合成,使肝臟細胞的膽固醇降低, 進而刺激 LDL- 接受體的合成,因此增加 LDL 顆粒的攝取,這些機制最終的結果,可 降低血漿中膽固醇的濃度。 使用 fluvastatin 於高膽固醇血症或混合型血脂異常的患者,可降低總膽固醇、 LDL-C 、 apo-B 及三酸甘油脂,並增加 HDL-C 。開始治療二週內,即可見藥效反應 ,最大的反應在使用四週內達到,且長期治療藥效仍可維持。 【藥動學】《依文獻記載》 ˙吸收 口服 fluvastatin 溶液予禁食的受試 Prečítajte si celý dokument