国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號 (69275313)
A08AA10
膠囊劑
SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (1212004610) (eq. to Sibutramine 12.55mg)MG
PTP 鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號 TW
sibutramine
體重控制計劃之支持療法-BMI大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27kg/m2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
註銷日期: 2010/10/11; 有效日期: 2015/05/04; 英文品名: Sibeauty Capsules 15mg
已廢止
2010-05-04
曲美亭 膠囊 15 毫克 Sibeauty Capsules 15mg 品名 Sibutramine hydrochloride monohydrate 產品說名 本品為治療肥胖之口服用藥。就化學結構而言,主成分為下列鏡相異構物之 (+) 及 (–) 消旋性混合物, cyclobutanemethanamine , 1-(4-chlorophenyl) -N,N-dimethyl- α-(2-methylypro-pyl)- , hydrochloride , monohydrate ,實驗式為 C 17 H 29 C 12 NO 。 其分子量為 334.33 。 本品呈白色至乳白色結晶粉狀,於 pH5. 2 水中溶解度為 2.9mg/mL 。其醇水分配係數於 pH5.0 時為 30.9 。 主成分 Each capsule contains: sibutramine hydrochloride monohydrate................................15mg ( 等於 12.55 毫克之 sibutramine) 。 適應症 體重控制計劃之支持療法 -BMI 大於或等於 30 kg/m² 的營養型肥胖病人。 -BMI 大於或等於 27 kg/m² 併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病 人。 用法用量:【依文獻記載】【 本藥須由醫師處方使用 】 成人 建議初始劑量為 Sibutramine 10 mg 膠囊每次一粒,每天早晨一次伴與一杯開水吞服。 本膠囊可單獨、或與食物一起吞服。 若病人於治療後之前 4 週內體重減輕少於 4 磅 (2 公斤 ) 者 ; 醫師應再評估治療方式,包括可 增加劑量至 15mg 或停止服用 Sibutramine 膠囊。 在考慮更改劑量時,必須監視病人的心跳及血壓變化。 Sibutramine 每日劑量不建議大於 15 mg 。 老年人 Sibutramine 僅曾於少數的老年人族群評估,在選擇使用劑量時,需考慮其肝、腎、心臟 功能下降的發生率較高及其併存疾病與治療的影響。 小孩 Sibutramine 尚未試驗於 16 歲以下之孩童,目前無建議劑量。 治療期間 在雙盲、安慰劑對照試驗中顯示,使用 Sibutramine 治療時間長達兩年是有效及安全的。 藥效特性【依文獻記載】 【藥效學】【依文獻記載】 Sibutramine 治療效果的產生主要是經由其活性的二級與一級胺代謝物 ( 代 阅读完整的文件