曲美亭膠囊 15 毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

제공처:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路１００１號 (69275313)

ATC 코드:

A08AA10

약제 형태:

膠囊劑

구성:

SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (1212004610) (eq. to Sibutramine 12.55mg)MG

패키지 단위:

PTP 鋁箔盒裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號 TW

치료 영역:

sibutramine

치료 징후:

體重控制計劃之支持療法-BMI大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27kg/m2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。

제품 요약:

註銷日期: 2010/10/11; 有效日期: 2015/05/04; 英文品名: Sibeauty Capsules 15mg

승인 상태:

已廢止

승인 날짜:

2010-05-04

환자 정보 전단

曲美亭
膠囊
15
毫克
Sibeauty
Capsules 15mg
‰品名
Sibutramine hydrochloride monohydrate
‰產品說名
本品為治療肥胖之口服用藥。就化學結構而言，主成分為下列鏡相異構物之
(+)
及
(–)
消旋性混合物，
cyclobutanemethanamine
，
1-(4-chlorophenyl) -N,N-dimethyl-
α-(2-methylypro-pyl)-
，
hydrochloride
，
monohydrate
，實驗式為
C
17
H
29
C
12
NO
。
其分子量為
334.33
。
本品呈白色至乳白色結晶粉狀，於
pH5. 2
水中溶解度為
2.9mg/mL
。其醇水分配係數於
pH5.0
時為
30.9
。
‰主成分
Each capsule contains:
sibutramine hydrochloride
monohydrate................................15mg
(
等於
12.55
毫克之
sibutramine)
。
‰適應症
體重控制計劃之支持療法
-BMI
大於或等於
30 kg/m²
的營養型肥胖病人。
-BMI
大於或等於
27 kg/m²
併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病
人。
‰用法用量：【依文獻記載】【
本藥須由醫師處方使用
】
成人
建議初始劑量為
Sibutramine 10 mg
膠囊每次一粒，每天早晨一次伴與一杯開水吞服。
本膠囊可單獨、或與食物一起吞服。
若病人於治療後之前
4
週內體重減輕少於
4
磅
(2
公斤
)
者
;
醫師應再評估治療方式，包括可
增加劑量至
15mg
或停止服用
Sibutramine
膠囊。
在考慮更改劑量時，必須監視病人的心跳及血壓變化。
Sibutramine
每日劑量不建議大於
15 mg
。
老年人
Sibutramine
僅曾於少數的老年人族群評估，在選擇使用劑量時，需考慮其肝、腎、心臟
功能下降的發生率較高及其併存疾病與治療的影響。
小孩
Sibutramine
尚未試驗於
16
歲以下之孩童，目前無建議劑量。
治療期間
在雙盲、安慰劑對照試驗中顯示，使用
Sibutramine
治療時間長達兩年是有效及安全的。
‰藥效特性【依文獻記載】
【藥效學】【依文獻記載】
Sibutramine
治療效果的產生主要是經由其活性的二級與一級胺代謝物
(
代�