普洛舒定ＶＲ小兒用５００微克／亳升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ALPROSTADIL (PGE1)

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

C01EA01

药物剂型:

注射劑

组成:

ALPROSTADIL (PGE1) (6832001600) 0.50MG

每包单位数:

安瓿;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA US

治疗领域:

alprostadil

疗效迹象:

用於先天性心臟缺損之新生兒緩解但非最終的治療，此療法可幾暫時維持動脈導管之開放至矯正手術施行為止，（先天性心臟缺損包括肺閉鎖，肺狹窄，三尖瓣閉鎖，法祿氏四疊症，主動脈弓中斷，主動脈狹窄或伴有無其它缺陷之大血管轉位

產品總結:

有效日期: 2029/02/14; 英文品名: PROSTIN VR PEDIATRIC 500 MICROGRAMS PER ML

授权日期:

2014-02-14

资料单张

1
【警
告】
具先天性心臟缺損的新生兒投予
PROSTIN VR Pediatric Sterile Solution
（普洛舒定小兒用滅
菌溶液）出現呼吸窘迫比率為
10
～
12
％。
呼吸窘迫尤其容易發生於出生體重少於
2kg
的新生兒及輸注本劑之第一小時，故整個療程
需監視其呼吸狀況，使用
PROSTIN VR Pediatric
需隨時備有呼吸補助器。
普洛舒定VR小兒用500微克／毫升
PROSTIN VR PEDIATRIC 500 MICROGRAMS PER ML
衛署藥輸字第
017057
號
說明：
PROSTIN VR Pediatric Sterile Solution
（普洛舒定小兒用滅菌溶液）為靜脈輸注滅菌溶液，
每毫升
dehydrated alcohol
中，含
500 mcg alprostadil
一般通稱
prostaglandin E1
。
Alprostadilac
化學名為（
11
α，
13E
，
15S
）
-11
，
15 dihydroxy-9-oxoprost-13-en-1-oic
，分子量
為
354.49
。
Alprostadil
是白色近透明結晶粉末，溶點為
110
℃～
116
℃，
8000 mcg alprostadil
可溶於
35
℃
100cc
之雙餾蒸餾水，結構式如下：
【臨床藥理】
Alprostadil
（
prostaglandin E1
）是自然生長之酸性脂質族之一種，具有多種藥理作用，最明
顯的作用有鬆弛血管，抑制血小板凝聚，刺激腸及子宮平滑肌。哺乳動物每公斤體重靜脈
輸注
1
～
10mcg alprostadil
，藉由降低末稍阻力而降低血壓；伴隨血壓之降低會反射性增加
心輸出量及心跳速率。
動脈導管平滑肌尤其對
alprostadil
敏感，小羊導管條接觸本劑即有明顯鬆弛。此外，新生
老鼠，兔子，小羊使用
alprostadil
可使已關閉之導管再打開，此種現象促進以
alprostadil
用於研究先天性缺損之嬰兒的研究。此先天缺損限制了肺部及全身性血流，而依靠著暫時
O
HO
OH
COOH
alprostadil(PGE )
1
2
性動脈導管以維持足夠血和氧量及下降身體灌注。
肺血流受限之嬰兒大約有
50
％對
alprostadil
輸注至少可增加血中
pO
2
含量
10 torr
（即平均
增加
14 torr
亦即增加氧飽和量
23
％），大體上剛出生四天或�